省药品不良反应监测中心对大同市 药品生产企业ADR监测工作进行专项检查

26.05.2017  18:41

  为进一步强化药品生产企业药品不良反应监测工作,落实企业不良反应监测主体责任,提高全省药品安全事件预警处置能力,近日,省药品不良反应监测中心一行9人,对大同市普德药业、国药威奇达和振东泰盛3家药品生产企业药品不良反应监测工作进行专项检查。
  检查组在听取企业负责人工作汇报后,参照《药品不良反应报告和监测检查要点》的要求,现场查阅有关药品不良反应工作台账。检查了计算机系统,最后根据检查情况列出问题清单,并向企业反馈整改意见。
  检查组指出,药品生产企业作为药品不良反应报告上报的主体,务必要做好以下三方面工作:一是提高认识,增强责任意识;二是建立管理体系,制定药品安全处理机制;三是不断完善监测制度,及时提取风险信号。
  通过此次检查促进了企业及时、有效控制药品风险,规范ADR报告和监测体系,同时以点带面,推动该市其他12家药品生产企业药品不良反应工作的顺利开展。(赵煊性)