运城市局出台医疗器械经营许可现场核查标准

17.09.2015  17:00

  近日,运城市食品药品监督管理局以《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等为依据,印发了《运城市医疗器械经营许可(备案)现场核查标准》和《运城市医疗器械现场核查廉政纪律》,明确了医疗器械经营许可的现场核查和日常监督检查依据和医疗器械经营企业检查验收标准,为积极推进医疗器械经营质量管理规范的实施打下了坚实基础。该标准共分职责与制度,人员与培训,设施与设备,采购、收货与验收,入库、贮存与检查,销售、出库与运输,售后服务等74项检查项目,其中重点检查项目30项、一般检查项目44项。(王格言)