中国辐射防护院开始建设山西省放射性示踪药代实验平台

2014年11月，经省科技厅组织专家论证，中国辐射防护研究院药物安全评价中心开始建设山西省放射性示踪药代实验平台。该中心依托中国辐射防护研究院在辐射防护和放射毒理研究方面的优势和单位现有的放射性同位素库、放射性废物储存库、放射性下水处理系统及放射性环境和个人剂量管理系统等基础上，通过放射性示踪功能实验室的改造，放射性废物暂存库的建设，相关仪器设备和动物饲养笼具的升级改造等，建设山西省放射性示踪药代实验平台。平台的建设将推动我省放射性核素在药代方面的应用，提高药物在体内代谢、分布、排泄分析结果的准确性和可靠性，从而提升我省在放射性药代分析的研发水平，为我省医药产业的健康稳定发展提供有力保障。特别是中国辐射防护研究院已具备了国家GLP认证资质，通过该平台的建设将争取全国唯一的放射性药物GLP认证资质。

中国辐射防护研究院药物安全评价中心，是我省唯一取得国家食品药品监督管理局（SFDA）药物临床前安全性评价（GLP）资质的机构。该中心现有专业技术人员30余人，实验动物设施面积1500㎡，功能实验室面积1300㎡，大型科研仪器设备50余台套仪器价值2000多万元。中心现可开展啮齿类的单次和多次给药毒性试验，非啮齿类单次和多次给药毒性试验，安全药理、局部毒性及遗传毒性试验等，并能够为我省制药企业、科研院所提供药品临床前安全评价、血液生化检测、病理检测和药品检测等技术支撑。