省食药监局开展药品检查 8企业被收回认证证书

07.11.2015  10:13

  今日,省食药监局发布公告,收回8家药品经营企业的《药品经营质量管理规范认证证书》。在近期的药品飞行检查中,这些企业不符合GSP认证标准。
  飞行检查最早应用在体育竞赛中对兴奋剂的检查上,指的是在非比赛期间进行的不事先通知的突击性兴奋剂抽查。由于飞行检查特有的突然性和震慑性,已成为体育界反兴奋剂的杀手锏。
  作为一种有效的监管手段,飞行检查这种形式很快被推广到其他认证单位。2006年,国家食品药品监管局发布《药品GMP飞行检查暂行规定》,建立了飞行检查制度,即事先不通知被检查企业而对其实施快速现场检查。由于启动慎重,行动快,因此可以及时掌握真实情况。
  日前,我省食药监局对省内部分药品经营企业进行了飞行检查。经查,发现山西万里药业有限公司等8家企业不符合GSP认证标准,违反了《药品经营质量管理规范》,依据《药品医疗器械飞行检查办法》,决定收回其《药品经营质量管理规范认证证书》。

   8家证书被收回企业名单

  1、山西万里药业有限公司(太原市杏花岭区府西街69号国贸大厦12层B户)
  2、山西新方医药有限公司(太原市迎泽区郝庄镇店坡村店坡街66号)
  3、山西佗威堂药业有限公司(太原市马道坡街东四号院)
  4、大同医药有限责任公司同新药品批发部(大同市同煤医疗卫生中心后院)
  5、忻州药业集团有限公司原平分公司(原平市京原南路1782号)
  6、山西盛泰康贸易有限公司晋中药品分公司(晋中市榆次区经纬南路沪晋公司院内东三排)
  7、国药控股山西阳泉有限公司(阳泉市郊区义白路驼岭头村)
  8、山西省汾阳市医药药材公司(汾阳市胜利街147号)

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