省药品认证管理中心 举办第三期药品GMP检查员实训班

02.09.2017  00:22

  8月7日-12日,省药品认证管理中心在国药集团威奇达药业有限公司举办了2017年度第三期GMP检查员系列专题实训,全省30余名检查员参加了培训。省局党组成员、总检验师王德立参加了开班仪式并作讲话。
  本期实训分三部分进行,一是实地观摩学习数据可靠性管理,无菌原料药生产、质量管理全过程;二是检查员与企业一线员工交流学习;三是分组赴5家药品生产企业实地检查。
  会议就GMP检查员在日常工作中做好廉政工作提出五点要求:一是要记住自己是一名检查员,时刻要以检查工作纪律要求自己;二是不准收受被检查单位的礼品现金,不准将不该通过检查的单位通过检查;三是要严格遵守药品认证检查纪律,严格执行药品认证检查方案,严格坚持药品认证检查标准;四是检查需要细致,记录需要详实,往返需要简行,变动需要请示;五是不得超标准住宿,不得参加经营性娱乐活动,不得在检查期间饮酒,不得向被检查单位提出与检查无关的额外要求,不得报销与检查无关的票据。
  参训各市局和检查员普遍对本次培训给予高度评价,认为培训内容与认证检查、日常监管需求契合度高,符合实际,有助于提高监管能力;实训方式有助于弥补检查能力不足,提升检查管理水平。(雷岚芬)