柳林县局圆满完成《药品经营许可证》换发 和新版GSP认证工作

03.01.2016  12:14

  新版GSP认证工作启动以来,柳林县局高度重视,统筹安排,周密部署、精心组织,全面推进《药品经营许可证》换发和GSP认证工作,截止12月底圆满完成了全县90家药品经营企业换证认证工作,进一步规范了药品经营行为,提升了药品质量管理水平。
  一是召开培训大会。针对新版GSP认证法律法规、申报程序、现场验收标准,对全县90余家药品经营企业的负责人进行重点培训,使其提高认识,并要求企业根据实际情况投入资金,完善硬件及软件设备,为换证认证工作做好基础准备。
  二是严把资料初审关。明确专人负责认证资料初审,严格把关,详细核对资料内容,要求资料完整规范,坚决杜绝低水平准入。各乡镇食药监站开展日常监管零距离指导,帮助药品经营企业对照GSP认证检查评定标准做好认证前期工作。
  三是广泛开展宣传教育。各乡镇食药监站把新版GSP作为日常监管的重要内容,进行广泛宣传教育,要求企业严格按照《药品经营质量管理规范》守法经营,杜绝了认证后质量管理松懈、安全意识淡化等现象的发生。(牛福英)