为抑郁症患者带来福音 山西大学创新中药进入临床试验

12.10.2021  06:46

  10月9日山西大学消息,由山西大学中医现代研究中心承担的治疗抑郁症的中药新药“柴归颗粒”研发取得重要进展,已获得国家药物临床试验批件,并在国家药物临床试验信息平台注册登记,不久后将成为临床治疗抑郁症的中药新药,为更多抑郁症患者带来福音

  据统计,我国约有9000万抑郁症患者,且发病率逐年增加,现有的治疗药物以化学药物为主,存在不良反应多、价格昂贵、停药易复发等问题,新型抗抑郁药物市场需求巨大。“柴归颗粒”是由山西大学中医药现代研究中心秦雪梅教授团队,历时十余年研发的,它药效确切、安全性好、治疗特点突出。团队成员以山西道地药材“柴胡”为原料,挖掘经典方剂“逍遥散”科学内涵,针对重大疑难疾病抑郁症,通过汤剂临床观察、药理药效试验、化学成分分析等,筛选出新的处方,并按照中药新药6.1类注册技术要求,完成了化学与工艺、质控与标准、药理与毒理、制剂与稳定性、中试工艺验证等临床前研究内容,最终形成了这种治疗轻中度抑郁症的创新中药。

  研发过程中,该药物先后获得国家国际科技合作计划项目2项,重大“新药创制”国家科技重大专项课题2项,国家自然科学面上、青年和主任基金等项目支持12项,发表学术论文150余篇。近年来,该项目还获得了省科技厅重点研发计划的持续支持,以及中医药科技创新工程项目重点支持,具有完全自主知识产权,目前已获得国内发明专利5项、国际发明专利1项,是我省中医药领域又一项重要科技创新成果。