省局举办第二期医疗器械检查员培训班

22.11.2016  21:42

  为全面提升医疗器械检查员综合检查能力,做好全省医疗器械生产、经营或使用等环节监督检查工作。10月下旬,省局在太原市举办了山西省第二期医疗器械检查员培训班,省局直属单位和各市局推荐的150名检查员参加了此次培训。
  此次培训,采取外请专家、自主备课、实务培训等方式,详细讲解了《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范及现场检查要点》、《医疗器械使用质量管理办法》等内容;对医疗器械经营环节和使用环节监督检查表,以现场问卷答题的形式广泛征求意见并进行修订,进一步明确了监督检查的内容;同时,还专门设置了法规与案例实务结合讲解环节,通过实例讲述,加深检查员对检查内容和具体操作要求的印象,规范了检查行为。
  通过培训,大大深化了学习效果,有效提升了检查员队伍的专业知识水平和综合检查能力,有序推进了全省医疗器械监管法规贯彻、监管能力建设步伐。(李 博)