山西省食品药品监督管理局 关于印发《换发 工作 实施方案》的通知
晋食药监办保化〔2016〕12号
各市食品药品监督管理局：
根据国家总局《关于化妆品生产许可有关事项的公告》（2015年第265号）和《食品药品监管总局关于做好化妆品生产许可有关工作的通知》（食药监药化监〔2015〕265号），省局制定了《山西省食品药品监督管理局换发<化妆品生产许可证>工作实施方案》，现印发给你们，请认真遵照执行。
山西省食品药品监督管理局办公室
2016年1月25日
山西省食品药品监督管理局
换发《化妆品生产许可证》工作实施方案
按照国家总局《关于化妆品生产许可有关事项的公告》（2015年第265号）和《食品药品监管总局关于做好化妆品生产许可有关工作的通知》（食药监药化监〔2015〕265号）有关要求，为保证全省换发《化妆品生产许可证》工作有序开展，维护化妆品生产企业合法权益，结合我省实际情况，特制定本实施方案。
一、实施原则
对化妆品生产企业实行生产许可制度，从事化妆品生产应当取得《化妆品生产许可证》。加强化妆品生产监管，严格按照工作规范和检查要点的要求进行审核，保证核发和换发许可证工作统一规范。严格执行换证工作的时限要求，2016年12月31日前完成换证工作，从2017年1月1日起没有取得《化妆品生产许可证》的企业，必须停止生产。
二、实施范围
（一）已取得国家质量监督检验检疫总局发放的化妆品《全国工业产品生产许可证》和（或）省局发放的《卫生许可证》（以下简称“两证”）的生产企业。
（二）申请许可事项变更的化妆品生产企业。
（三）新开办的化妆品生产企业。
（四）牙膏类产品生产企业。
三、申请时间
（一）已取得“两证”的化妆品生产企业和牙膏类产品生产企业，申请换证时间为2016年1月1日至2016年12月31日。
（二）从2016年1月1日起，新开办和申请许可事项变更的化妆品生产企业，应按照《化妆品生产许可工作规范》的要求提出申请。
四、实施步骤
本次化妆品生产企业换发《化妆品生产许可证》工作由省局统一组织实施，市局督促检查。
（一）企业自查。化妆品生产企业按照《化妆品生产许可工作规范》和《化妆品生产许可检查要点》进行全面自查，制定措施进行整改。
（二）提出申请。填写《化妆品生产许可证申请表》（附件1），按要求准备申请资料（附件2、3），同时填报电子审批系统，将纸质版和电子版申请资料一并向省局提出申请。
（三）组织审查。省局组织对申请材料进行资料审查和现场检查。从化妆品检查员库中随机抽取3名以上检查人员组成检查组，依据《化妆品生产许可工作规范》和《化妆品生产许可检查要点》对企业开展现场检查。
（四）审批决定。应自受理申请之日起60个工作日内做出是否换发《化妆品生产许可证》的决定。对达到要求的化妆品生产企业，核发《化妆品生产许可证》。对不符合要求的，不予换发《化妆品生产许可证》。
（五）信息公开。省局在门户网站公开换发《化妆品生产许可证》企业的相关信息，方便公众查询和社会监督。
五、其 它
（一）市局要高度重视化妆品生产企业换发证工作，严格落实国家总局工作要求，统筹协调好监督检查力量，配合省局完成各项工作任务，确保化妆品生产许可证新办、换发、注销等工作平稳有序开展。
（二）市局要及时通知辖区内化妆品生产企业进行换证工作，督促生产企业按照《化妆品生产许可工作规范》和《化妆品生产许可检查要点》进行全面自查，指导企业进行整改提高。
（三）加强化妆品生产企业的日常监督检查和监督抽检，规范化妆品生产经营秩序，保障化妆品质量安全，维护消费者健康权益。从2017年1月1日起没有取得《化妆品生产许可证》的企业，不得生产。
（四）建立全省化妆品生产许可检查员库。根据化妆品生产许可的工作要求，在全省范围遴选化妆品生产许可检查员，经培训考核合格的，作为全省化妆品生产许可检查员。
（五）换发证期间，检查人员必须严格遵守现场检查纪律，严格执行实施方案，严格遵守廉洁自律有关规定，确保换发证工作在公开、公平、公正的环境下有序进行。
（六）化妆品生产企业现有包装标识可以使用到2017年6月30日，自2017年7月1日起生产的化妆品必须使用标注了《化妆品生产许可证》信息的新的包装标识。
附件：1.《化妆品生产许可证》申请表
2.《化妆品生产许可证》申请材料目录和要求