山西省食品药品监督管理局 换发《药品生产许可证》公示
根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》的有关规定,经对山西振东安特生物制药有限公司等10家《药品生产许可证》申报资料审查和现场检查,省局拟换发《药品生产许可证》。现将行政许可项目予以公示,公示期10天,欢迎社会各界监督。
联系电话:0351-8383544
行政许可项目
序号 | 企业名称 | 注册地址 | 生产地址 | 生产范围 | 法定代表人 | 企业负责人 | 质量负责人 |
1 | 山西振东安特生物制药有限公司 | 山西省晋中市箕城路908号(晋中经济技术开发区民营科技园) | 山西省晋中市箕城路908号(晋中经济技术开发区民营科技园) | 原料药(胶体果胶铋、柳胺酚、盐酸氟桂利嗪、巴柳氮钠)、小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)、颗粒剂、散剂、凝胶剂、搽剂、丸剂(蜜丸、浓缩丸、糊丸)、精神药品(地西泮注射液)、中药提取 | 董迷柱 | 秦正国 | 王 筠 |
2 | 山西正元盛邦制药有限公司 | 临汾市尧庙旅游开发区 | 山西省临汾市尧庙旅游开发区 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、中药提取 | 霍五奎 | 岳晓燕 | 穆景龙 |
3 | 河曲县华山气体制造有限公司 | 忻州河曲县文笔镇蚰蜒峁村 | 山西省忻州河曲县文笔镇蚰蜒峁村 | 医用氧(分装) | 赵华山 | 赵华山 | 赵登高 |
4 | 山西普德药业股份有限公司 | 山西省大同经济技术开发区第一医药园区 | 1、山西省大同经济技术开发区 2、山西省大同经济技术开发区第一医药园区 | 1、药用辅料(甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散体) 2、原料药(蔗糖铁、左亚叶酸钙、门冬氨酸钾、门冬氨酸镁、磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、美司钠、维库溴铵、消旋α-生育酚、四水合辅羧酶、右泛醇、盐酸法舒地尔、马来酸桂哌齐特、米力农、盐酸纳美芬、伊班膦酸钠、间苯三酚、他达拉非、埃索美拉唑钠、奥拉西坦、盐酸沙格雷酯、氟比洛芬酯、帕拉米韦三水合物、非布司他、左乙拉西坦、盐酸普拉格雷、阿哌沙班、丁酸氯维地平、卡格列净、依达拉奉、帕瑞昔布钠、度他雄胺、依折麦布、阿立哌唑、环维黄杨星D、普瑞巴林)、无菌原料药(盐酸甲氯芬酯、维生素C钠、赖氨匹林、磷酸肌酸钠)、抗肿瘤原料药(异环磷酰胺、培美曲塞二钠、盐酸托泊替康、吡柔比星、硼替佐米、盐酸多柔比星、盐酸表柔比星)、无菌抗肿瘤原料药(环磷酰胺)、粉针剂(含抗肿瘤药)、小容量注射剂(含抗肿瘤药)、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、中药提取、生化前处理 | 胡成伟 | 解晓荣 | 李润宝 |
5 | 山西驭龙制药有限公司 | 山西省大同市龙泉工业园区 | 山西省大同市龙泉工业园区 | 药用辅料(药用淀粉、药用糊精、羧甲淀粉钠、氢氧化钠、蔗糖、麦芽糊精、二氧化硅、硬脂酸镁、预胶化淀粉、聚维酮K30、微晶纤维素、甜菊素、DL-酒石酸) | 王光辉 | 王光辉 | 李芳洲 |
6 | 山西千岫制药有限公司 | 山西省风陵渡经济开发区工业大道8号 | 山西省风陵渡经济开发区工业大道8号 | 原料药(枸橼酸铋钾) | 王作弟 | 王作弟 | 郭光明 |
7 | 亚宝药业集团股份有限公司 | 山西省芮城县富民路43号 | 1、山西省风陵渡经济开发区工业大道1号;2、山西省芮城县永乐南路139号。 | 1、原料药(双嘧达莫、硫辛酸、氢氯噻嗪、氯喹那多、盐酸普萘洛尔、普罗雌烯、曲克芦丁、尼莫地平、茴拉西坦、硫酸双肼屈嗪、甘油磷酸钠、三硅酸镁、奥拉西坦、依达拉奉、盐酸法舒地尔、盐酸异丙嗪、硫酸氢氯吡格雷、坎地沙坦酯、吉非替尼、恩替卡韦、门冬氨酸鸟氨酸、盐酸伊立替康、阿加曲班、苯甲酸阿格列汀、甲磺酸达比加群酯、富马酸二甲酯、替卡格雷、盐酸厄洛替尼、新鱼腥草素钠、硫普罗宁、三磷酸胞苷二钠、培美曲塞二钠、达卡巴嗪、盐酸氮芥)、抗肿瘤原料药(对甲苯磺酸索拉非尼)、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、贴膏剂、散剂、煎膏剂(膏滋)、贴剂、中药提取、精神药品(地西泮片)、药用辅料(乙二胺、麝香草酚)。2、软膏剂、小容量注射剂(含抗肿瘤药)、贴剂、凝胶贴膏、中药提取 | 任武贤 | 任武贤 | 徐良峰 |
8 | 山西诺成制药有限公司 | 朔州怀仁县高新技术工业园区 | 山西省朔州怀仁县高新技术工业园区 | 原料药(马来酸桂哌齐特、盐酸莫西沙星、奥拉西坦、盐酸替罗非班、盐酸法舒地尔、甲磺酸托烷司琼、阿加曲班、依达拉奉、甘氨酰谷氨酰胺、甘氨酰酪氨酸)、抗肿瘤类原料药(盐酸伊立替康、奥沙利铂)、大容量注射剂(含聚丙烯瓶、多层共挤输液用袋)(均含抗肿瘤药) | 张润成 | 张润成 | 许国飞 |
9 | 山西云鹏制药有限公司 | 临汾市尧都区解放东路 | 山西省襄汾县邓庄镇上靳村一级公路旁 | 原料药(维生素U、亮菌甲素、诺氟沙星、盐酸美西律、硫酸沙丁胺醇、磷酸苯丙哌林、吲哚美辛)、片剂、硬胶囊剂(含青霉素类)、颗粒剂、中药提取 | 吴国臣 | 张俊萍 | 文献江 |
10 | 山西国世源药业有限公司 | 朔州市怀仁县高新技术工业园区 | 山西省朔州市怀仁县高新技术工业园区 | 原料药(马来酸桂哌齐特) | 沈颂华 | 员 瑛 | 张 帅 |
山西省食品药品监督管理局
2015年12月11日