山西省食品药品监督管理局 药品GMP认证公告(2015年第1号)

05.03.2015  18:02

      按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,山西同达药业有限公司等11家符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。
  特此公告
附件:山西省药品GMP认证目录(2015年第1号)
                                                           山西省食品药品监督管理局
                                                                                              2015年3月5日


山西省药品GMP认证目录(2015年第1号)

证书编号

企业名称

地址

认证范围

认证日期

有效期至

发证机关

SX20140071

山西同达药业有限公司

山西省大同市经济技术开发区第一医药园区

原料药(比沙可啶、柳氮磺吡啶、磷酸苯丙哌林、葡萄糖酸锌)

2014-12-31

2019-12-30

山西省食品药品监督管理局

SX20140072

山西振东制药股份有限公司

山西省长治县光明南路振东科技园

原料药(比卡鲁胺)、片剂(固体制剂1车间一区)、硬胶囊剂(固体制剂1车间一区、二区)、颗粒剂(固体制剂1车间二区)、散剂(固体制剂1车间二区)

2014-12-31

2019-12-30

山西省食品药品监督管理局

SX20150073

山西宜虹气体工业有限公司

山西省太原市杨家峪乡长江村南

医用氧(气态)

2015-01-09

2020-01-08

山西省食品药品监督管理局

SX20150074

山西鑫煜制药有限公司

山西省晋中市榆次区榆次工业园区

片剂、硬胶囊剂、散剂

2015-01-09

2020-01-08

山西省食品药品监督管理局

SX20150075

临汾奇林药业有限公司

山西省临汾市平阳北街65号

片剂、硬胶囊剂

2015-02-12

2020-02-11

山西省食品药品监督管理局

SX20150076

晋城海斯制药有限公司

山西省晋城城区北石店镇窑头村东

原料药(盐酸氯普鲁卡因、雷贝拉唑钠、伏立康唑、奥替溴铵、兰索拉唑)

2015-03-03

2020-03-02

山西省食品药品监督管理局

SX20150077

山西新宝源制药有限公司

山西省大同市新荣区花园屯乡工业园区

原料药(盐酸利多卡因、磷酸苯丙哌林)

2015-03-03

2020-03-02

山西省食品药品监督管理局

SX20150078

大同市云岗制药有限公司

山西省大同市同云路12号

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

2015-03-03

2020-03-02

山西省食品药品监督管理局

SX20150079

太原市振兴制药有限责任公司

山西省太原市杏花岭区马道坡东4号院

原料药(阿普唑仑)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂

2015-03-03

2020-03-02

山西省食品药品监督管理局

SX20150080

山西普德药业股份有限公司

山西省大同经济技术开发区第一医药园区

原料药(磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、美司钠)(201车间15线)、抗肿瘤原料药(异环磷酰胺)(201车间17线)、原料药(维库溴铵)(201车间18线)

2015-03-03

2020-03-02

山西省食品药品监督管理局

SX20150081

太原大宁堂药业有限公司

山西省太原经济技术开发区医药园区唐明路39号

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)

2015-03-03

2020-03-02

山西省食品药品监督管理局