山西省食品药品监督管理局 药品GMP认证公告(2015年第1号)
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,山西同达药业有限公司等11家符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告
附件:山西省药品GMP认证目录(2015年第1号)
山西省食品药品监督管理局
2015年3月5日
山西省药品GMP认证目录(2015年第1号)
证书编号 | 企业名称 | 地址 | 认证范围 | 认证日期 | 有效期至 | 发证机关 |
SX20140071 | 山西同达药业有限公司 | 山西省大同市经济技术开发区第一医药园区 | 原料药(比沙可啶、柳氮磺吡啶、磷酸苯丙哌林、葡萄糖酸锌) | 2014-12-31 | 2019-12-30 | 山西省食品药品监督管理局 |
SX20140072 | 山西振东制药股份有限公司 | 山西省长治县光明南路振东科技园 | 原料药(比卡鲁胺)、片剂(固体制剂1车间一区)、硬胶囊剂(固体制剂1车间一区、二区)、颗粒剂(固体制剂1车间二区)、散剂(固体制剂1车间二区) | 2014-12-31 | 2019-12-30 | 山西省食品药品监督管理局 |
SX20150073 | 山西宜虹气体工业有限公司 | 山西省太原市杨家峪乡长江村南 | 医用氧(气态) | 2015-01-09 | 2020-01-08 | 山西省食品药品监督管理局 |
SX20150074 | 山西鑫煜制药有限公司 | 山西省晋中市榆次区榆次工业园区 | 片剂、硬胶囊剂、散剂 | 2015-01-09 | 2020-01-08 | 山西省食品药品监督管理局 |
SX20150075 | 临汾奇林药业有限公司 | 山西省临汾市平阳北街65号 | 片剂、硬胶囊剂 | 2015-02-12 | 2020-02-11 | 山西省食品药品监督管理局 |
SX20150076 | 晋城海斯制药有限公司 | 山西省晋城城区北石店镇窑头村东 | 原料药(盐酸氯普鲁卡因、雷贝拉唑钠、伏立康唑、奥替溴铵、兰索拉唑) | 2015-03-03 | 2020-03-02 | 山西省食品药品监督管理局 |
SX20150077 | 山西新宝源制药有限公司 | 山西省大同市新荣区花园屯乡工业园区 | 原料药(盐酸利多卡因、磷酸苯丙哌林) | 2015-03-03 | 2020-03-02 | 山西省食品药品监督管理局 |
SX20150078 | 大同市云岗制药有限公司 | 山西省大同市同云路12号 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 | 2015-03-03 | 2020-03-02 | 山西省食品药品监督管理局 |
SX20150079 | 太原市振兴制药有限责任公司 | 山西省太原市杏花岭区马道坡东4号院 | 原料药(阿普唑仑)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂 | 2015-03-03 | 2020-03-02 | 山西省食品药品监督管理局 |
SX20150080 | 山西普德药业股份有限公司 | 山西省大同经济技术开发区第一医药园区 | 原料药(磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、美司钠)(201车间15线)、抗肿瘤原料药(异环磷酰胺)(201车间17线)、原料药(维库溴铵)(201车间18线) | 2015-03-03 | 2020-03-02 | 山西省食品药品监督管理局 |
SX20150081 | 太原大宁堂药业有限公司 | 山西省太原经济技术开发区医药园区唐明路39号 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸) | 2015-03-03 | 2020-03-02 | 山西省食品药品监督管理局 |