加强外引内联 加强银企合作 加强政策扶持 加快认证步伐 全力推动山西医药产业转型跨越发展

同志们：
　　这次会议是我们经过充分研究、认真筹划、精心准备的一次重要会议。会议的主题是“加强外引内联，加强银企合作，加强政策扶持，加快认证步伐，全力推动山西医药产业转型跨越发展”。
　　首先，这次会议是一次全省食品药品监管系统和医药行业贯彻十八大精神，落实省委、省政府部署要求的重要会议。党的十八大提出，要把科学发展观贯彻到现代化建设全过程，把推进发展的立足点转到提高质量和效益上来。省委、省政府认为，目前山西正站在一个新的历史起点上，转型跨越正处于关键时期，贯彻党的十八大精神，要在贯彻落实科学发展观上更加自觉，在推动转型跨越发展上更加有效。对于我们食品药品监管系统和医药行业来说，贯彻落实中央和省委、省政府的这一部署和要求，就是要以更强的自觉性和责任感，更加扎实有效的措施，推动山西医药产业转型跨越发展。
　　其次，这次会议是我们全省食品药品监管部门和医药行业在实施新修订GMP攻坚克难关键时刻召开的一次进一步统一思想，凝聚力量，加快认证工作的推进会。国家局要求，2013年所有高风险企业必须通过认证，2015年所有药品生产企业必须全部认证，时间十分紧迫，任务十分繁重。我们这次会议就是要牢牢把握工作重点，紧紧抓住关键环节，采取扎实有效措施，加快认证步伐，推动山西医药产业转型跨越发展进入新阶段。
　　第三，这次会议也是我们食品药品监管部门和地方政府联手推动医药园区建设，带动产业快速发展的一次现场会。昨天下午的现场参观，相信大家都很有触动，很受启发，大同市委、市政府大力调整经济结构，推动医药产业快速发展的经验和做法，值得全省学习和推广。大同药企整合资源、规模发展的做法和经验也值得全省企业学习和借鉴。大同市药监部门自觉践行科学监管理念，主动促进和服务医药经济发展大局的做法，也值得各市药监部门认真学习。我们这次与大同市政府签订战略合作协议，就是要进一步通过监管部门和当地政府联手，合力打造全省高标准示范园区，推动政策优势、环境优势、服务优势在园区得到集中体现，为全省园区建设作出表率，使全省工业园区在全省医药产业发展中更好地发挥带动作用。这也是我们把会议开在大同的原因所在。这次会议，我们还安排交通银行、民生银行和几家省内外优势企业代表作典型发言，希望通过交流为大家合作共赢、互相学习提供借鉴。
　　对于这次会议，国家局、省政府、卫生厅高度重视，尹力局长、吴浈副局长对新修订GMP认证工作十分关注，对我们的做法给予高度评价和充分肯定，国家局决定下个月在我省召开现场会，总结推广我省的做法和经验。张建欣副省长要求我们紧密结合山西医药产业实际，在推动转型跨越发展上要有新举措、大作为。高国顺厅长今天在百忙之中亲临会议，一会将作重要讲话，大家要深刻领会，认真贯彻落实。我们这次会议得到了多方面的关注和支持，国药集团、华润集团、扬子江药业集团、石药集团、四川好医生药业等国内外知名制药企业的负责同志，不辞辛苦，远道而来出席我们的会议，交通银行、民生银行专门来为企业加油助力，新华社、中国医药报、山西电视台、山西日报、山西晚报、山西经济日报等新闻媒体的朋友们专程前来为我们宣传鼓劲，让我们以热烈的掌声表示欢迎和感谢。
　　下面，我先讲两个问题。
　　一、充分认识形势，正视困难和问题，进一步增强紧迫感、危机感
　　这些年，省委、省政府紧密结合山西实际，审时度势，把转型发展作为两件大事之一，把发展医药产业作为结构调整的重要内容大力扶持。全省医药界的企业家们抢抓机遇，顺势而为，奋力拼搏，勇于争先，全省医药产业呈现出强大的生机和活力，保持了快速持续发展的良好势头。
　　一是发展速度快，规模越来越大。“晋药战略”实施5年来，全省医药产业平均增长20%以上，工业产值5年翻了一番，增长速度是全省最快的产业之一。在今年经济发展普遍放缓的情况下，前三季度，全省规模以上医药工业增加值同比增长17.9%，高于全省工业产值平均增幅6.5个百分点，与装备制造和食品加工共同成为我省增幅最大的三个产业。一批企业快速成长，做大做强，在国内外市场有了较强的影响力和竞争力，威奇达药业、亚宝药业、普德药业进入全国百强，亚宝药业、振东制药、仟源制药成功上市，普德药业、康宝生物也即将上市。一些优势产品在全国市场占据了主导地位，克拉维酸钾全国销量第一，药用空心胶囊销量全国第一，红花注射液全国销量第一，土霉素全国销量第二，6APA、7ACA等化学原料药中间体全国销量第三，复方苦参注射液、丁桂儿脐贴、银杏达莫注射液、舒血宁注射液占到了全国较大的市场份额。
　　二是企业集群、产业集聚的发展格局基本形成。全省目前已经形成了大同第一和第二医药工业园区、太原经济开发区和制药工业园区、晋中榆次医药园区、运城风陵渡医药工业园区、长治屯留医药工业园区、振东医药科技工业园、临汾侯马医药工业园区和朔州怀仁医药工业园区等十大医药产业集群，十大园区医药工业生产总值已经占到全省总量的80%以上，以医药工业园为载体的产业集聚效应和辐射带动作用充分显现。
　　三是一批企业率先实施了新修订GMP认证。通过一年时间的努力，目前全省已有14家企业30条生产线通过新修订GMP认证，已有10家企业基本完成认证改造任务，准备近期申报认证。这次我们要在大会上对首批认证的14家企业公开授牌，就是要宣传他们率先认证的做法和经验，在全行业树立和形成先认证光荣的导向和氛围，让全行业和老百姓都知道这些企业生产标准更高，质量更有保障，激励更多的企业进入认证先进行列。我们还将适时为第二批认证的企业公开授牌，希望更多的企业进入第二批行列。
　　在看到成绩的同时，我们必须清醒认识当前面临的形势，必须认真分析我们存在的问题和差距，必须充分估计下一步工作的困难。
　　从全国的情况看，一方面随着医药卫生体制改革的深入推进，消费市场进一步扩大，医药产业进入快速发展时期，权威机构预测，未来五年医药产业的年增长率不会低于20%。另一方面随着新修订GMP的大力实施和强力推进，医药产业掀起了新一轮资源整合、兼并重组的浪潮，许多省抓住机遇，谋求在新一轮发展中抢得先机，许多企业大力实施扩张战略，力求取得更大的市场份额和发展空间。
　　从我省的产业和认证情况看，存在三个方面的突出问题：一是企业规模不大，产业总量小；二是同质化严重，优势品种少；三是发展水平低，认证压力大。全省生产企业销售总额只有100多亿，所占份额不足全国的1%，销售收入超亿元的只有22家，不到企业总数的20%，超5亿元的只有5家,超过10亿元的只有3家。普药多、低端品种多，产品类同、结构趋同，优势产品少、特色产品少、高端产品少；企业创新能力弱，盈利水平低，基础条件差，70%的企业销售收入不足5000万元。必须清醒地看到，我省医药产业面临快速发展和转型发展的双重压力，能否如期完成新修订GMP认证，将直接决定全省118家制药企业的生死存亡，决定山西医药产业在全国的位置，决定山西医药产业能否在这一轮产业结构调整中抢抓机遇，赢得更大的生存与发展空间，真正实现转型跨越发展的宏伟目标。
　　大势所趋，形势所迫，优胜劣汰的法则将在三年内立见分晓，充分体现，这首先是对我们山西医药企业发展能力的重大考验，对各位企业家智慧、胆略的考验，同时也是对我们食品药品监管系统监管能力的重大考验，不仅考验我们保障安全的监管能力，还要考验我们促进发展的工作水平。我们食品药品监管系统和医药界同仁都要有这种紧迫感和危机感，必须凝心聚力，奋发拼搏，打好实施新修订GMP这一仗，在这一轮发展中攻坚克难，奋勇赶超，把山西医药产业推向一个新的台阶。
　　二、抓住关键问题，采取有力措施，进一步加快认证步伐
　　山西医药产业实现转型跨越发展，在今后三年内最主要的任务就是实施新修订GMP认证。如期完成新修订GMP认证，是企业得以生存的可能，是转型跨越的前提，也是转型跨越发展的坚实基础和重要途径。所以，我们这次会议请企业的老总和监管部门的主要负责同志回来，就是要首先解决好高层的问题，形成共识，强力推进；邀请省外的知名企业来参加，就是要以宽广的视野、开放的胸怀，欢迎省外企业参与和推动我省的资源整合、兼并重组；请银行的同志来，就是要通过银企合作，解决企业认证改造和转型发展中的资金瓶颈。可以说，我们这次会议既是实施新修订GMP 的推进会，又是一次外引内联、银企合作的洽谈会，就是要汇集各方面的力量，合力推动山西医药产业转型跨越发展。下一步，我们要着力从以下四个方面强力推进。
　　第一，加大外引内联力度。资源整合、兼并重组是当前医药产业发展的潮流和显著特点，是规模发展、快速发展、转型发展的必由之路，也是许多企业通过合作，提高能力，尽快实施认证的重要途径。我省许多企业已经在这一方面走出了好的路子，树立了好的榜样，已有亚宝、振东、威奇达、银湖、安特、瑞福莱、泰盛、兰花等21家企业通过兼并重组，扩大了企业规模，优化了品种结构，提高了核心竞争力，显现出资源整合的明显优势和生机活力。今后我们要把外引内联作为实施升级改造，提高产业集中度和竞争力的战略举措，大力度推进。这次会前，我们为了有效推动资源整合，对企业合作意向进行了摸底调查，又有53家企业提出资源整合的意向，其中20家提出兼并意向，20家提出转让意向，13家提出合作意向，通过洽谈成熟的项目，将在这次会议上签订协议。省局希望靠自身力量难以通过认证和持续发展困难的企业，能够摒弃因循守旧、固步自封的保守观念，主动寻找新的发展途径，走兼并重组的路子，寻求利益最大化。我们支持和鼓励药品资源向优势企业集中，希望有能力的企业要本着互惠互利的原则，以宽广的胸怀，远大的目光，大胆出手，规模扩张，在这一轮兼并重组中做的更大更强。我们更要以海纳百川的胸怀和宽广的视野，放眼国内外，热忱欢迎国内外有战略眼光的企业家，来山西整合资源，实现双赢，共谋发展，我们全省食品药品监管系统将给大家提供更优质的服务。
　　第二，加大银企合作力度。投入不足、资金短缺是企业改造升级认证和产业转型发展的制约因素。为了帮助企业解决融资困难，今年以来，省局积极主动和金融机构广泛沟通协商，寻求合作支持，选择了交通银行和民生银行作为推动医药产业发展的主要战略合作伙伴，并在这次会议上与两家银行签署战略合作框架协议。两家银行明确提出了一系列扶持医药企业发展的优惠措施，在前期与企业沟通交流的基础上，下午会议还专门安排银行和企业进一步洽谈，形成意向的将当场签订合作协议。希望有资金需求的企业，加强与这两家银行的联系与合作，争取更大更广泛的支持。我们也衷心希望交通银行和民生银行把医药企业改造升级作为重点投资项目，把医药产业转型发展作为重要投资领域，实现医药企业与银行的共赢发展。
　　第三，加大政策扶持力度。政策扶持和引导是企业认证和发展的重要推动力量。对于率先认证的企业，我们不仅要给荣誉，还要让得实惠。要广泛宣传，扩大知名度，提升企业的形象；要在药品招标采购中，将是否实施新修订GMP认证作为重要指标，加大评分权重，允许上浮价格，优先采购其产品；要协调物价部门，对通过认证提高质量的品种，实行优质优价。对兼并重组的企业要在变更申请、品种转移等方面，开辟绿色通道，加快技术审评、现场核查和审批速度。在扶优扶强的同时，我们也要加大淘汰落后的力度。对未按期通过认证的企业，不仅要停止生产，还要实行药品注册限制政策，暂停其相应剂型的药品注册审评审批，也不再受理其新申报生产品种的注册申请。
　　第四，加大跟踪服务力度。提供优质服务，创优发展环境，是加快实施认证、推进产业转型的重要保障。各级食品药品监管部门要想企业所想，急企业所急，不仅把推动企业认证发展作为我们监管的重要内容，也要作为我们的工作目标。在认证工作中，要采取分类指导的办法，一企一策，在规划设计、方案选定、硬件改造、软件修订等方面给予及时指导和帮助，对申请认证的企业，要及时受理、及时检查、及时审批；要加强对重点园区、重大项目、重要领域的支持和帮助，协同地方政府，从布局、立项、土地、资金等方面给予优先保障；对外引内联兼并重组的项目，我们要按照最快最简的原则，跟踪服务，一站式办理。我们就是要通过践行科学监管理念，推动医药产业更好更快发展。
　　同志们，我们这次会议内容丰富，形式多样，力求体现开放、民主、合作、务实的精神，既是现场会、洽谈会、推进会，也是为大家搭建共谋发展的平台。我相信，有志于发展医药产业的多种力量汇集于此，一定能够奏出美丽的乐章，让我们共同携手，在推动山西医药产业转型跨越的发展进程中做出更好的业绩。