山西省卫生和计划生育委员会2015年度中央补助扩大免疫规划疫苗和注射器采购变更公告

31.03.2015  12:36

        山西省省级政府采购中心现就下述采购项目有关事项更正如下:

        一、基本情况

        项目名称:2015年度中央补助扩大免疫规划疫苗和注射器采购

        项目编号:晋政采[2015-0105]G59-A87

        首次公告时间:2015年3月19日

        二、更正事项及内容

        1、第2包乙肝疫苗单位由“支”更正为“人份(3支/人份)”,其余内容不变。

        2、第7、8包需求或者性能描述更正如下:

1ml自毁型注射器

1.最大容量:1ml:1ml+20%(用于排除气泡);2.刻度及准确性:1ml:只允许三个刻度:0和0.5ml和1ml,最大刻度标量与排除量差值应小于25微升;3.渗漏:在88kPa负压作用下保持60s,外套与活塞接触部位不得产生漏气现象,且活塞与芯杆不得脱离;4.残留量:最大残留量≤25微升;5.自毁功能:当注射器注射完相应容量的疫苗或蒸馏水后,应完全自动丧失其使用功能,自毁后,针头能收回到针管内,最大限度保障受种者、接种者和使用后运输途中的安全;6.材料要求:制作注射器的非金属材料应为可燃的,并在燃烧时不产生、释放有毒的物体;7.阻力:活塞在空注射器中按每分100mm运动,可测的阻力应小于下列值;充满液体时最大启动力:10N,充满液体时最大平均力:5N;8.防震荡能力:在摸拟运输的震荡情况下,注射器的使用不应受影响,当注射器从1米高处落到水泥地面后不能影响注射器的使用及自毁功能;9.针头:固定、带针头帽,针头5号(0.5mm-25mm)固定于针筒不可再移动。固定的针头在34N拉力下不应脱落。如在注射器和针头上设有防止意外刺伤装置,这些装置不应影响注射器的易操作性。10.排气:在吸入疫苗时,中途能进行排气。11.为了便于操作,注射器按手间距需≥12mm;12.回血功能:如用于肌肉注射时必须具备回血功能;13.溶药功能:0.5ml注射器仅用一支注射器即可完成干粉剂疫苗的溶药与注射两用功能;14.吸入疫苗:将注射器的针头插入密封的疫苗瓶,吸入疫苗或通过疫苗瓶内压力吸入。15.外观:注射器不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷;注射器针筒应有足够的透明度,能清晰地看到刻度线;注射器内表面不得有明显可见的润滑剂汇聚。16.注射器应无菌、无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性;不含DEHP增塑剂成分(需提供检测报告复印件)。17.环氧乙烷残留量应≤10μg/g。18.产品有效期:产品送达采购指定地点后,至少有24个月以上的有效期。

0.5ml自毁型注射器

1.最大容量:0.5ml:0.5ml+20%(用于排除气泡);2.刻度及准确性:0.5ml:只允许两个刻度:0和0.5ml,最大刻度标量与排除量差值应小于25微升;3.渗漏:在88kPa负压作用下保持60s,外套与活塞接触部位不得产生漏气现象,且活塞与芯杆不得脱离;4.残留量:最大残留量≤25微升;5.自毁功能:当注射器注射完相应容量的疫苗或蒸馏水后,应完全自动丧失其使用功能,自毁后,针头能收回到针管内,最大限度保障受种者、接种者和使用后运输途中的安全;6.材料要求:制作注射器的非金属材料应为可燃的,并在燃烧时不产生、释放有毒的物体;7.阻力:活塞在空注射器中按每分100mm运动,可测的阻力应小于下列值;充满液体时最大启动力:10N,充满液体时最大平均力:5N;8.防震荡能力:在摸拟运输的震荡情况下,注射器的使用不应受影响,当注射器从1米高处落到水泥地面后不能影响注射器的使用及自毁功能;9.针头:固定、带针头帽,针头5号(0.5mm-25mm)固定于针筒不可再移动。固定的针头在34N拉力下不应脱落。如在注射器和针头上设有防止意外刺伤装置,这些装置不应影响注射器的易操作性。10.排气:在吸入疫苗时,中途能进行排气。11.为了便于操作,注射器按手间距需≥12mm;12.回血功能:如用于肌肉注射时必须具备回血功能;13.溶药功能:0.5ml注射器仅用一支注射器即可完成干粉剂疫苗的溶药与注射两用功能;14.吸入疫苗:将注射器的针头插入密封的疫苗瓶,吸入疫苗或通过疫苗瓶内压力吸入。15.外观:注射器不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷;注射器针筒应有足够的透明度,能清晰地看到刻度线;注射器内表面不得有明显可见的润滑剂汇聚。16.注射器应无菌、无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性;不含DEHP增塑剂成分(需提供检测报告复印件)。17.环氧乙烷残留量应≤10μg/g。18.产品有效期:产品送达采购指定地点后,至少有24个月以上的有效期。

0.1ml自毁型注射器

1.最大容量:0.1ml:0.1ml+20%(用于排除气泡);2.刻度及准确性:0.1ml:只允许两个刻度:0和0.1ml,最大刻度标量与排除量差值应小于25微升;3.渗漏:在88kPa负压作用下保持60s,外套与活塞接触部位不得产生漏气现象,且活塞与芯杆不得脱离;4.残留量:最大残留量≤25微升;5.自毁功能:当注射器注射0.1ml疫苗或排出0.1ml蒸馏水后,应完全自动丧失其使用功能;在任何情况下,无论任何操作,都无法再次使用;6.一次性能:制作注射器的非金属材料应为可燃的,并在燃烧时不产生、释放有毒的物体;7.阻力:活塞在空注射器中按每分100mm运动,可测的阻力应小于下列值;充满液体时最大启动力:10N,充满液体时最大平均力:5N;8.防震荡能力:在摸拟运输的震荡情况下,注射器的使用不应受影响,当注射器从1米高处落到水泥地面后不能影响注射器的使用及自毁功能;9.针头:固定、带针头帽,针头4-1/2号(0.45mm-10mm)固定于针筒不可再移动。固定的针头在34N拉力下不应脱落。如在注射器和针头上设有防止意外刺伤装置,这些装置不应影响注射器的易操作性。10.排气:在吸入疫苗时带入的气泡应易于排出。11.为了便于操作,注射器按手间距需≥12mm;12.吸入疫苗:将注射器的针头插入密封的疫苗瓶,吸入疫苗或通过疫苗瓶内压力吸入。13.外观:注射器不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷;注射器针筒应有足够的透明度,能清晰地看到刻度线;注射器内表面不得有明显可见的润滑剂汇聚。14.注射器应无菌、无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性;15.环氧乙烷残留量应≤10μg/g。16.安全性能:能保障免疫接种的安全性高的产品优先采用。不含DEHP增塑剂成分(需提供检测报告复印件)。17.产品效期:产品送达采购指定地点后,至少有24个月以上的有效期。

2.5ml稀释用一次性注射器

1.针头:固定、带针头帽,针头5号(0.5mm-25mm)固定于针筒不可再移动。固定的针头在22N拉力下不应脱落。如在注射器和针头上设有防止意外刺伤装置,这些装置不应影响注射器的易操作性。2.标尺:一个或一个以上相同标尺,标尺至公称容量标记处分度的最小全长57mm,最大分度值0.05mL。3.渗漏:88kPa负压作用下保持60s±5s,外套与活塞接触部位不得产生漏气,且活塞与芯杆不得脱离。4.按手间距:卷边内表面到按手外表面的优先最小间距为8mm。5.橡胶活塞:应无胶丝、胶屑、外来杂质、喷霜。6.滑动性能:应有良好的滑动性能。7.残留容量:当芯杆完全推入到外套封底时,其残留在外套内的液体体积≤0.07mL。8.外观:注射器不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷;注射器针筒应有足够的透明度,能清晰地看到刻度线;注射器内表面不得有明显可见的润滑剂汇聚。9.产品有效期:产品送达采购指定地点后,至少有24个月以上的有效期。

1ml稀释用一次性注射器

1.针头:固定、带针头帽,针头5号(0.5mm-25mm)固定于针筒不可再移动。固定的针头在22N拉力下不应脱落。如在注射器和针头上设有防止意外刺伤装置,这些装置不应影响注射器的易操作性。2.标尺:一个或一个以上相同标尺,标尺至公称容量标记处分度的最小全长57mm,最大分度值0.05mL。3.渗漏:88kPa负压作用下保持60s±5s,外套与活塞接触部位不得产生漏气,且活塞与芯杆不得脱离。4.按手间距:卷边内表面到按手外表面的优先最小间距为8mm。5.橡胶活塞:应无胶丝、胶屑、外来杂质、喷霜。6.滑动性能:应有良好的滑动性能。7.残留容量:当芯杆完全推入到外套封底时,其残留在外套内的液体体积≤0.07mL。8.外观:注射器不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷;注射器针筒应有足够的透明度,能清晰地看到刻度线;注射器内表面不得有明显可见的润滑剂汇聚。9.产品有效期:产品送达采购指定地点后,至少有24个月以上的有效期。

   

        3、招标文件发售时间顺延至2015年4月14日,开标时间顺延到2015年4月15日上午9点。

        三、更正通知获取

        本通知已发电子邮件至本项目招标文件收受人邮箱(购买招标文件时提供的邮箱地址),请查询下载获取,此内容为招标文件的组成部分。

        项目联系人:武永富

        联系电话:0351---8302282