我省部分药物临床试验机构获国家总局资格认定

　　日前，国家食品药品监督管理总局发布《药物临床试验机构资格认定公告》（2017年第57号、第62号）、《药物临床试验机构资格认定复核检查公告》（2017年第61号），认定149家医疗机构具有药物临床试验机构资格、95家药物临床试验机构新增专业资格、256家医疗机构及所列专业通过药物临床试验机构资格认定复核检查，并发给《药物临床试验机构资格认定证书》。我省三家医疗机构：省人民医院、省心血管病医院、运城市中心医院，共计14个专业，具有药物临床试验机构资格；山西省儿童医院（山西省妇幼保健院）新增11个专业具有药物临床试验资格；山西医科大学第二医院、山西医科大学第一医院共计38个专业通过了复核检查。目前，我省共有8家医疗机构的82个专业具备了GCP资格。开展化学药品仿制药质量和疗效一致性评价工作，是国务院深化药品审评审批改革的一项重点工作，扩大临床试验机构数量，打破临床资源紧张的瓶颈，是推动一致性评价工作顺利进行的重要保障。本次我省医疗机构获批药物临床试验资格，对加快推进全省一致性评价工作具有重要意义。（翟薇）