省局对药物临床试验数据自查核查工作进行动员部署

　　7月31日，省局组织召开全省药物临床试验数据自查核查工作会议，就国家总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号）和7月27日视频会议精神进行宣贯，对我省自查核查工作进行动员和安排。第117号公告附件中涉及的我省16家药企、6家GCP机构和“药物临床试验数据自查核查工作”领导小组各有关成员单位负责人参加了会议。
　　省局党组成员、副局长贠亚明出席会议并讲话。他强调，要高度重视，充分认识药物临床试验数据自查核查工作的重要意义，认真组织，扎实推进药物临床试验数据自查核查工作，要周密部署，确保药物临床试验数据自查工作取得实效。同时，提出了四点要求：一是对自查工作要认真部署；二是对自查内容要充分把握；三是对自查结果要准确定位；四是对监督调查工作要加大力度。
　　为推进药物临床试验数据自查核查工作实现预期目标，省局成立了领导小组，印发了实施方案，明确了工作目标、检查任务、时间进度、监督要求等，有计划有步骤地推进自查核查工作有序开展。根据本次自查核查发现的问题，省局将按照总局的总体部署研究制定针对性监管措施，建立长效机制，提高我省药品注册申请人和药物临床试验机构的法律意识，规范药物临床试验行为，提升药物临床试验水平。（文/李勇军）