山西省食品药品监督管理局 换发《药品生产许可证》公示
根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》的有关规定,经对山西广誉远国药有限公司等9家《药品生产许可证》申报资料审查和现场检查,省局拟换发《药品生产许可证》。现将行政许可项目予以公示,公示期10天,欢迎社会各界监督。
联系电话:0351-8383544
行政许可项目
序号 | 企业名称 | 注册地址 | 生产地址 | 生产范围 | 法定代表人 | 企业负责人 | 质量负责人 |
1 | 山西广誉远国药有限公司 | 山西省晋中市太谷县新建路171号 | 山西省晋中市太谷县新建路171号 | 硬胶囊剂、散剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、糊丸)、口服液、中药提取 | 张 斌 | 王佩义 | 郝晋琪 |
2 | 山西华卫药业有限公司 | 山西省晋中市榆次工业园区8号路 | 山西省晋中市榆次工业园区8号路 | 小容量注射剂、口服液、中药提取 | 王江泉 | 王江泉 | 张 燕 |
3 | 山西中宝曙光药业有限公司 | 山西省晋中市祁县康乐街1号 | 山西省晋中市祁县康乐街1号 | 小容量注射剂、粉针剂(青霉素类)、片剂、硬胶囊剂 | 安晋葳 | 安晋葳 | 李英锋 |
4 | 山西黄河中药有限公司 | 山西省晋中市太谷县龟龄山庄1号 | 山西省晋中市太谷县龟龄山庄1号 | 硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸)、滴鼻剂、中药提取 | 杨巨奎 | 杨巨奎 | 张德富 |
5 | 山西振东制药股份有限公司 | 山西省长治县光明南路振东科技园 | 山西省长治县光明南路振东科技园 | 原料药(比卡鲁胺、甘草酸二胺、帕米磷酸二钠、美司钠、盐酸法舒地尔、硫酸氢氯吡格雷、羟苯磺酸钙、瑞格列奈、苹果酸阿莫曲坦)、抗肿瘤类原料药(盐酸伊立替康、盐酸托泊替康、盐酸尼莫司汀、盐酸吉西他滨、雷替曲塞、奥沙利铂、依西美坦、卡莫氟、来曲唑、盐酸米托蒽醌、异环磷酰胺、硫酸长春地辛、卡培他滨、达沙替尼、硼替佐米)、小容量注射剂、片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)、颗粒剂、散剂、中药提取 | 李安平 | 李安平 | 王瑞珍 |
6 | 山西康宝生物制品股份有限公司 | 长治市太行北路 | 1、山西省长子县汉阙广场康宝工业园 2、山西省长治市北环西街 | 1、原料药(非洛地平、硫酸氨基葡萄糖钾、米氮平)、血液制品(人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、人凝血因子Ⅷ、乙型肝炎人免疫球蛋白)、小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂(含外用)、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、中药提取 2、生物工程产品(注射用重组胸腺肽α1、注射用重组人血清白蛋白-白细胞介素2、注射用重组人血清白蛋白与干扰素α-2b融合蛋白)、疫苗(重组口服福氏宋内痢疾双价活菌苗) | 周满祥 | 周 凯 | 吴俊文 |
7 | 山西康威制药有限责任公司 | 侯马市合欢街118号 | 山西省侯马市合欢街118号 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸、水丸、浓缩丸)、中药提取 | 曹国勋 | 房爱萍 | 史学慧 |
8 | 山西华康药业股份有限公司 | 山西万荣县城东大街 | 山西省万荣县城东大街78号 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、中药提取 | 董光明 | 董光明 | 许信学 |
9 | 朗致集团万荣药业有限公司 | 山西省万荣县城新建南路99号 | 山西省万荣县城新建南路99号 | 小容量注射剂、中药提取 | 王 锋 | 王北平 | 高慧钦 |
山西省食品药品监督管理局
2015年11月25日