省药品定期安全性报告撰写规范专家研讨会在太原召开

　　为进一步增强企业撰写PSUR（药品定期安全性）自觉性，规范撰写要求，提高报告质量。近日，省药品不良反应监测中心联合省药品再评价协会召开了省PSUR报告撰写规范专家研讨会。
　　会议通报了2015年我省药品生产企业PSUR报告撰写、上报、审核、修改完善情况及存在的主要问题。会上，山西亚宝药业有限公司和振东泰盛药业有限公司两家药品生产企业对撰写PSUR报告进行了经验交流。与会专家们对全省工作进行了评价和肯定，并就我省生产企业PSUR报告中存在的问题逐一进行了分析讲解，提出了相应的工作意见和建议。此次研讨会对全省药品生产企业PSUR报告规范撰写、安全评价与品种再注册工作起到了积极推进作用。（赵湘）