第10期《中国药典》2015年版宣传(培训) 工作会议在太原举办

11.09.2015  18:07

      9月8日至9日,国家药典委员会在太原举办第10期《中国药典》2015年版宣传(培训)工作会议,传达解读执行2015年版药典相关政策与技术要求,讲解制修订的总体思路和主要增修订内容,并对影响面较大的增修订内容进行重点提示和告知。培训由国家药典委员会张伟秘书长等5名专家授课,省局局长赵光国到会致辞。河北、山西两省药品生产企业以及监管部门、检验机构800余人参加了培训。
      赵光国局长指出,《中国药典》是国家为保证药品质量,确保公众用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据,是国家药品标准体系的核心。2015年版药典的发布,客观反映了我国医药工业、临床用药及检验技术的水平,对于推动我国药品质量提高、加快企业技术进步和产品升级换代、促进我国医药产业结构调整具有重要意义。
      赵光国局长要求,一是高度重视新版药典的学习培训。药品生产经营企业、科研机构要认真学习,全面理解、严格执行药典的新方法、新要求和新标准;各级食品药品监管部门要把新版药典作为学习培训的重点内容,为实施科学监管奠定坚实基础。二是充分把握好新旧药典衔接。全省所有药品生产企业要立即着手前期准备工作,充分了解和掌握新版药典在技术要求上的更新和变化,积极组织开展设备改造、工艺革新和技术改进,做好新旧标准的过渡和衔接。三是加强对新版药典执行的监督。全省各级食药监管部门要深刻领会新版药典的要求和变化,运用新版药典的要求,结合GMP规定,有针对性地开展监督检查,督促企业按照药典标准组织生产,保障药品安全有效。(翟 薇)