国家总局器审中心主任孔繁圃一行来我省 调研指导技术审评工作

　　9月1日，国家总局医疗器械技术审评中心主任孔繁圃一行莅临我省调研指导工作。贠亚明副局长陪同调研。
　　调研组一行对省食品药品审评中心、医疗器械检测机构和我省部分医疗器械生产企业进行了实地调研，听取了省食品药品审评中心近年来在技术审评和药品医疗器械审评审批制度改革等方面的工作汇报，详细了解了省医疗器械检测中心的机构建设、检验能力、检验室的检验设施设备情况和山西锦波生物医药股份有限公司企业生产研发能力，重点考察了医疗器械新产品研发能力和申报第二类、第三类医疗器械新产品注册情况。
　　调研组对我省在审评机构建设、审评模式探索、审评能力建设、审评信息化建设等方面取得的成绩给予肯定，通报了总局器审中心审评制度改革的做法和经验，对审评中心提出的意见和建议给予了指导性回复。调研组指出，医疗器械门类繁多、专业跨度大、技术性强，当前医疗器械产业发展迅速，群众对医疗器械的安全性、有效性期望高，审评中心要切实把好技术和质量准入关，为医疗器械新产品注册提供更好的技术支撑。此次调研活动，激发了我省一线审评员的工作积极性，开阔了大家的视野，对我省技术审评事业的发展起到重要的指导作用。（赵 乐）