省药品医疗器械审评审批制度改革厅际联席会第一次会议召开

　　8月26日下午，省药品医疗器械审评审批制度改革厅际联席会第一次会议在省政府召开。省政府副秘书长闫晨曦主持会议，省局赵光国局长、贠亚明副局长及省编办、省财政厅、省质监局、省经信委等9个联席会议成员单位领导，省局注册处、安监处、医疗器械处、省食品药品检验所等有关同志参加了会议。
　　会议通报了前一阶段药品医疗器械审评审批制度改革总体进展情况及仿制药质量和疗效一致性评价工作情况，分析了目前面临形势和任务，就下一阶段工作进行了研究和安排。
　　会上，省局赵光国局长强调指出，改革药品医疗器械审评审批制度，是党中央、国务院的重大决策部署，省委、省政府高度重视，认真落实国务院精神，专门制定了工作方案，建立了省药品医疗器械审评审批制度改革厅际联席会议制度，各部门积极推进药品医疗器械审评审批制度改革，各项工作有序推进。开展仿制药质量和疗效一致性评价，是此次药品医疗器械审评审批制度改革的重要内容之一，要充分认识开展仿制药一致性评价的重要性和紧迫性，积极主动开展工作，要加强组织领导，明确责任分工，组织研究讨论，搭建交流平台，认真摸清底数，加强帮扶指导，充分调动和发挥药品生产企业一致性评价的主体责任，有力推动我省一致性评价工作。
　　省局贠亚明副局长就《山西省人民政府办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的实施意见》（征求意见稿）及相关问题做了说明。他指出，一致性评价是一项涉及面广、任务量大、政策性和技术性较强的工作，需要企业投入大量资金、技术和时间进行质量攻关，工艺改进和技术提升的研究。虽然主体责任是企业，但面临困难和问题不少，与会厅局要给企业开展和通过仿制药一致性评价工作给予更多的支持和帮助。
　　省政府闫晨曦副秘书长在总结时要求，要充分认识仿制药质量和疗效一致性评价工作重要意义。推进一致性评价是党中央、国务院从战略高度出发，借鉴国际上先进国家经验和做法，将其作为国务院推进供给侧结构性改革的重要内容，这也是我省药品产业实现转型发展的重要机遇。同时，要对我省企业通过一致性评价的困难和问题有一个清醒认识。全省上下要密切配合、形成合力，为我省药品生产企业做好一致性评价提供强有力支持，千方百计推动企业抓好一致性评价工作，为提高我省医药产业水平，促进转型升级作出新的更大贡献。（杨银治）