省市局专家深入药品生产企业指导调研
17.11.2016 04:05
本文来源: 食品药品监管局
11月3日,省局组织省食药检所、山西大学有关专家赴山西佳能达华禹制药有限公司,与该企业生产、质量、技术人员面对面进行了交流研讨,帮助企业解决面临的难点问题。
该企业产品“如意定喘丸”,由于转移新的生产场地,关键设备变更后,药品的质量存在差异,企业在转移品种验证中出现了困惑。几位专家分别从不同的角度,针对工艺验证资料中存在的一些缺陷问题一一进行了剖析,帮助企业重新规划了验证方案,就如何实施验证进行了技术指导,并对下一步提升质量标准提出了合理化建议。省局此次调研指导,不仅帮助企业解决了存在的难题,转变了企业管理层的理念,提升了企业技术人员素质,同时赢得了行政相对人的一致好评。 (运城市局 李立夏)
本文来源: 食品药品监管局
17.11.2016 04:05