省局集体约谈三家药品生产企业

04.05.2018  20:22

  为进一步加强药品生产风险防控,落实企业主体责任意识,省局于5月3日集体约谈了临汾宝珠制药有限公司、山西云鹏制药有限公司、山西华卫药业有限公司的企业主要负责人。省局刘蓉华副局长出席约谈,省局药品生产监管处、相关市局药品生产监管科有关人员参加了约谈。
  被约谈3家企业因严重违反《药品生产质量管理规范》规定,我局先后依法收回其《药品GMP证书》。会上,3家企业主要负责人对企业存在问题的严重性作了深刻反省,并对今后落实企业主体责任,严格遵守《药品管理法》、《药品生产质量管理规范认证管理办法》等法律法规做出保证。
  刘蓉华强调,药品生产企业一要增强主体责任意识,对药品安全质量全过程负责,不要怀有侥幸心理;二要加强药品质量风险控制,要合理权衡效益与质量的关系,吸取教训避免企业声誉再次受到影响;三要严格药品生产的过程监管,重视信誉诚信,保证全部数据记录真实完整,确保药品生产质量安全。(李安)