省局召开银杏叶制剂药品生产企业约谈会

　　为进一步加强银杏叶制剂药品生产质量监管，有效防范药品生产质量安全风险，全面落实监管责任，12月1日，省局召开了全省银杏叶制剂药品生产企业约谈会。省局药品生产监管处，有关市局药品生产科，相关药品生产企业20余人参加了约谈会。
　　省局药品生产监管处负责人向参会人员通报了国家总局关于依法查处银杏叶提取物及制剂有关案件的工作要求，传达了省局赵光国局长对加强药品生产企业生产质量管理工作的重要指示，要求各级药品监管部门必须充分认识这次事件带来的严重危害，在着力消除生产质量安全隐患上再下功夫，彻底消除药品生产质量安全隐患。各药品生产企业一定要汲取本次事件的教训，切实承担药品质量的主体责任，严格落实药品GMP的各项要求，杜绝一切“潜规则”。一是必须控制危害，由省局直接对涉案的问题药品进行查封扣押，严防二次危害发生；二是必须召回彻底，继续监督企业加强对问题药品的召回，不能让问题药品在市场上存有一片一粒；三是必须建立防范机制，企业在完善内控标准的基础上，进一步探索质量控制的有效手段，及时掌握药品补充检验方法，确保药品生产质量安全。（赵永昌）