省局加强人工牛黄制剂监督管理
11.08.2016 19:42
本文来源: 食品药品监管局
按照国家总局《关于重庆格瑞林药业有限公司和白云山东泰商丘药业有限公司违法生产人工牛黄原料药的通告》(2016年第96号)要求,省局于7月份组织各市局执法人员对全省人工牛黄制剂生产企业进行了全面排查。根据排查情况,近日又印发了《关于进一步加强人工牛黄制剂监督管理的通知》,要求全省各药品生产企业立即停止使用重庆格瑞林药业有限公司和白云山东泰商丘药业有限公司生产人工牛黄原料药,严格按照药品GMP组织生产。相关制剂生产企业要针对使用上述两家企业人工牛黄原料药情况,制定风险评估方案,开展风险评估,必要时采取召回等风险管控措施,确保药品质量安全。(赵永昌)
本文来源: 食品药品监管局
11.08.2016 19:42