健全新体制 迎接新挑战 全力开创食品药品监管工作新局面 ——在全省食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上的讲话
赵光国
（2014年2月21日）
同志们：
这次全省食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议，是省市食品药品监管体制改革基本到位，县乡改革正处于关键时刻召开的一次全省工作会议，具有承前启后、继往开来，健全新体制、迎接新挑战、开创新局面的重要意义。我们的事业又处在一个新的起点上，所以把各市局领导班子都请回来，在更大范围与大家共商推动监管事业改革发展大计。会议的主要任务是：全面贯彻党的十八届三中全会精神、省委十届五次全会、全国食品药品监管工作会议和省十二届人大二次会议精神，回顾总结2013年工作，深入分析当前形势和任务，安排部署2014年食品药品监管和党风廉政建设重点工作，进一步统一思想认识，明确目标任务，凝聚智慧和力量，团结带领全系统干部职工，努力开创监管工作新局面，推动食品药品监管事业跨入新的历史阶段。
对这次会议，省政府高度重视，张建欣副省长出席会议并作了重要讲话，提出的新判断、新任务、新要求，为我们做好食品药品监管工作指明了方向，我们要深刻领会，认真贯彻落实。
下面，我讲几点意见。
一、抓重点破难点，不断强化监管，2013年食品药品监管工作成效显著
去年，是我们系统面临重大考验和严峻挑战的一年，全省上下一手抓体制改革，建立完善监管体系，一手抓安全监管，大力整治突出问题，全省食品药品安全形势持续稳定向好，各项工作都取得了明显成效。
（一）加强顶层设计和指导协调，体制改革取得历史性突破
我们按照国务院和省政府的决策部署，抓住改革这个重大历史机遇，统筹谋划，顶层设计，大力度推动食品药品监管体制改革。积极争取各方面的重视和支持，与省编办加强沟通，共同外出学习考察，深入市县、乡镇调研分析，联合召开座谈会10余次，共同研究起草改革方案和实施意见，架构了全新的行政管理、监督执法、技术支撑“三位一体”监督体系，构建了省、市、县、乡、村五级工作体系。省政府出台的体制改革实施意见，要求明确、编制具体、操作性强。国家总局专门刊发了我省的做法，要求各地借鉴。
目前，省级层面改革已经完成；除太原、吕梁外，其余9个市市级层面改革基本到位；县级层面改革正在进行当中，有89个县（市、区）印发了县局“三定”规定。在推进体制改革中，一些市县想方设法解决难题，在机构设置、人员配备上有突破、有创新。晋中、长治、朔州、晋城监管人员配置均高于全省平均水平。长治、晋城、大同在90%以上的乡镇、街办设立了食品药品监督站。大同、晋中、运城、太原、临汾等市分别增加了检验检测机构的人员编制。
全省体制改革到位后，省级食药监部门增加行政编制19名、事业编制49名，市级增加行政编制93名、事业编制198名，县级增加行政编制454名、事业编制950名，乡镇设食品药品监管站888个、增加事业编制6024名，全省增加编制约7800余名，增幅达192.3%，全省食药监系统队伍将达到11876人，占到全省人口的万分之三点二五，其中，县、乡两级监管队伍占到全系统的82%，真正形成省、市、县、乡四级正金字塔式的队伍规模。
（二）集中开展食品安全专项整治，解决了一些影响食品安全的突出问题
集中开展保健食品专项整治。针对保健食品非法生产、非法经营、非法添加和非法宣传等突出问题，在全省部署开展了 “打四非”专项行动，采取摸底排查、检验筛查、公开曝光等方式，严厉打击各种违法违规行为。晋中市局查处大要案件、大同市局规范市场行为、晋城市局整治讲座、会销行为、长治市局利用快速筛查提高监管针对性，都收到了明显成效。全省共立案查处850起，罚没款306万元，分别是上年的2.1倍和2.8倍，移送公安14起，对查处的129种违法保健食品和21起典型案件予以曝光，以扎实的整治成效，打开了保健食品监管工作新局面。2013年10月25日，国家总局在全国“打四非”总结会议上对我省取得的成效予以通报表扬。
加强高风险聚集性餐饮单位监管。省局以2013年1号文件制定出台了加强聚集性就餐单位监管的15条措施，强化聚集性就餐单位的监督检查和规范管理。运城市局、大同市局借助人大监督、社会监督、信用评价、公开通报等有效手段，加强餐饮安全整治。晋中市局、太原市局积极推进小餐饮整规、小饭桌整顿。全省各级都进一步加强了学校食堂的安全监管，全省学校食堂量化分级率由上年的80%提高到92.8%，管理水平有了明显提高。全省查处餐饮食品案件5533起，罚没款达到1404万元，均比上年有大幅度的增长。
强化食品生产源头质量监管。我们承接食品生产环节监管职能后，立即抓住婴幼儿奶粉、中秋月饼等重点品种，采取专项检查、监督抽验、警示公告等手段，加强食品生产企业监督管理，重点监督检查了2家婴幼儿配方乳粉生产企业和17家乳制品生产企业，对发现的17个问题隐患，督促企业立即整改，严把食品源头质量关。对监督抽检中发现的10 批次不合格月饼，及时以监管公告的形式向社会公布，发出安全警示。我们用管理药品的方式对婴幼儿配方乳粉实施严格管理，在全国第一家制定出台了《药店专柜销售婴幼儿配方乳粉管理办法（试行）》，并在全省范围内遴选了70家药店，开展专柜销售婴幼儿配方乳粉试点工作，得到国家总局充分肯定。
（三）加强药品质量安全监管，集中整治药品安全深层次问题
深入开展药品“两打两建”专项行动。重点对生产企业原辅料购进把关不严格、擅自变更工艺流程、检验检测不真实、不按质量规范操作，经营企业购进渠道不规范、储存条件不达标以及异地设库、出租证照、挂靠销售等问题进行了集中整治，严厉打击药品违法生产和经营行为，加强药品生产经营规范建设和监管机制建设。朔州、忻州、阳泉、晋城等市局加强与相关部门协同配合，采取联合督查、交叉检查等方式，加大整治力度。全省共责令整改1671家，停产停业9家，收回GMP证书1张，净化了药品市场环境，有效防范了药害事件的发生。
集中开展中药质量专项整治。采取督查检查、监督抽验、严查重处等措施，重点整治中药材、中药饮片增重染色、掺杂使假、重金属超标等问题。运城、临汾市局聘请中药专业技术人员参与监管，增强了监管针对性和有效性。全省共检查药品生产企业90家、中药饮片生产企业12家、中药材（中药饮片）批发企业60家、经营企业1917家、医疗机构1347家，抽验中药材510种688批次，发现39个品种47批次不合格，责令改正437家，立案201起，罚没款65.97万元。
加快推进实施GMP、GSP药品质量规范。加强药品生产企业实施GMP、药品经营企业实施GSP情况跟踪检查，全省跟踪药品生产企业156家、经营企业1985家，对49家存在问题的企业责令限期整改。把推动制药企业实施新版GMP认证，作为促进医药产业转型升级的重要途径，对14家逾期未通过新版GMP认证的药品生产企业，全部责令停产，实施严密管控。大同、太原、晋中市局采取分类指导、跟踪服务、通报约谈等措施，大力度推进新版GMP认证步伐，全省已有38家制药企业209条生产线通过认证，医药产业呈现出快速发展、集约化发展的新局面。
强化医疗器械薄弱环节质量监管。抓住医疗器械企业质量管理基础薄弱的问题，重点整治医疗器械注册审批不严格、生产质量管理体系不落实、购销记录不真实、使用行为不规范等问题，全年查办医疗器械案件631件、罚没款276万元，同比分别增长37.2%、36.7%。
（四）强化技术检测检验和风险监测，查办了一大批违法违规案件
我们把检验检测能力建设作为行政监督的重要技术支撑，争取国家资金4309万元，为省、市、县三级配置了检验检测设备和快检设备，有效提升了检验检测能力。针对容易引发安全风险以及投诉举报集中、违法广告较多、价格不合理的品种，组织全省开展专项监督抽验和大规模的风险监测，全年完成食品生产监督抽验275批次、餐饮食品抽验2242批次、保健食品化妆品抽验402批次、药品监督抽验6785批次、医疗器械抽验450批次。首次组织开展了食品风险监测，完成风险监测2580批次。依靠监督抽验和风险监测，提高了行政监管的针对性和有效性，及时发现和解决了一些安全隐患和突出问题。加强与公安部门打假联控联防，与省高院、省高检、省公安厅联合制定了《办理食品药品涉刑案件物证检验鉴定工作规定》，开辟了涉刑案件快速检验鉴定的绿色通道，对制假售假案件及时移送，追根溯源，查流向、捣窝点。全省共查处各类案件11331起，罚没款3129万元，捣毁各类制假窝点106个，移送公安涉刑案件145起，批捕18人，集中查处了非法销售假冒保健食品、非法添加苏丹红、假冒牛肉、注水牛肉等一批重大案件。查办案件数、移送案件数、批捕人数均为历史最高的一年。许多县局克服人员少、任务重的困难，严查违法违规行为，执法力度明显加大，洪洞县局（755件）、孝义市局（650件）、介休市局（349件）、翼城县局（341件）、离石区局（319件）、灵石县局（314件）案件数均超过300件，孝义市局（113.7万元）、介休市局（110.3万元）、洪洞县局（107.7万元）、榆次区局（77.9万元）、忻府区局（54.4万元）、小店区局（51.3万元）罚没款突破50万元。
（五）积极探索转变监管方式，监管信息化建设取得重大突破
在强化实施“三化”监管的基础上，提出“三化”向“四化”迈进，把监管信息化建设提升到战略层面，在全系统大力推进“责任网格化、检查格式化、管理痕迹化、监管信息化”监管模式。目前，省级监管信息化平台已经建成，系统构架了一个基础信息库和六大应用系统（网格监管、行政执法、动态监管、应急管理、政务公开、投诉举报）。省局率先推进实施保健食品化妆品监管信息化工作，基本实现了全系统保化监管信息化，去年全省11个市、121个县（市、区）应用信息化监管系统实施保化监督检查达到53159家次。吕梁市作为全省监管信息化的试点，克服缺经验、缺技术、缺资金、缺人才、缺信心一系列困难，下大力气推进监管信息化工作，初步实现了对“四品一械”的信息化监管，纳入信息化监管的企业占到总数的63.8%，精神可嘉，经验宝贵，为全省趟出了路子，提供了样板。省政府在吕梁召开现场会，要求推广学习我局监管信息化经验。国家总局对我省的做法给予充分肯定和高度评价，省局在去年12月26日召开的全国工作会议上作了经验交流。
（六）狠抓党风廉政建设，工作作风和队伍能力有明显提升
我们坚持党风廉政建设与监管工作同部署、同安排、同检查、同考核，严格落实一岗双责工作制度，不断加强廉政教育和监督，深入开展从政道德和警示教育，集中整治庸懒散奢、公款吃喝等不正之风，严格开展会员卡清退、违规用车清理工作。坚持执法监督与行政监察同步开展、行政执法与案件评查同步推进，进一步强化行政审批、执法检查、专项资金使用、基础设施建设、招标投标以及干部任免等方面的行政监察和纪律检查，切实把党风廉政建设的要求落实到监管工作的全过程。扎实开展党的群众路线教育实践活动，通过畅通投诉举报渠道、深入一线走访座谈等方式了解群众诉求，开展了食品药品安全方面损害群众利益专项整治，下大力气整改解决群众反映的突出问题，用实际行动让人民群众看到活动带来的新变化。认真执行中央“八项规定”、省委、省政府四个“实施办法”和食品药品监管工作人员“八条禁令”等规定要求，全年会议、文件和接待费比上年分别减少了40%、27%和69.8%。教育实践活动取得了阶段性成效，回应了社会关切和群众呼声，得到了省委督导组的充分肯定。
过去的一年，是我们系统上下经受改革严峻考验、不畏艰难、奋力进取的一年，也是食品药品监管事业励精图治、开基立业、蓬勃发展的一年。这些成绩的取得和历史性的突破，是省委、省政府正确领导的结果，是社会各界关心支持的结果，是全系统广大干部职工团结奋斗、砥砺奋进的结果。在这里，我代表省局党组，向关心支持食品药品监管工作的各级领导和社会各界，向辛勤工作在食品药品监管一线的同志们，表示崇高的敬意和深深的感谢！
二、正视问题，直面困难，更加深刻地认识新形势新任务新要求
当前，食品药品安全形势依然复杂严峻，食品药品监管工作正处于艰难的攻坚阶段，面临多方面的考验与挑战。我们必须看到深刻变化的社会环境和工作背景，必须意识到肩负的历史责任和艰巨使命，必须认识到监管工作不仅大有可为，也必须大有作为。全系统要审慎研判形势，精心谋划工作，切实增强监管工作的自觉性和主动性。
1、党和政府对食品药品安全工作提出新要求。近段时期，党中央、国务院和省委、省政府，无论是领导讲话，还是政策文件，都把食品药品安全提到了突出位置，体现了党和政府对食品药品安全的高度重视。党的十八届三中全会明确提出，要“完善统一权威的食品药品安全监管机构，建立最严格的覆盖全过程的监管制度，建立食品原产地可追溯制度和质量标识制度，保障食品药品安全”。习近平总书记在中央农村工作会议上指出，食品安全是我们的心头之痛，能不能在食品安全上给老百姓一个满意的交代，是对我们执政能力的重大考验。强调要求“用最严谨的标准，最严格的监管，最严厉的处罚，最严肃的问责，确保广大人民群众‘舌尖上的安全’”。李克强总理讲，食品安全是天大的事，药品安全是人命关天的事。国务院第二次廉政工作会议，明确把安全生产、环境保护、食品药品安全作为纪检监督的重点。省委书记袁纯清、省长李小鹏也多次指示，要强化责任落实，加强安全监管，坚决打好食品药品安全监管这场硬仗。张建欣副省长多次专题研究食品药品安全工作，对下一步工作提出了一系列指示和要求。党中央、国务院和省委、省政府的部署要求，有力回应了全社会对食品药品安全的关切，对食品药品监管提出了更高要求，彰显了党和政府执政为民、解决食品药品安全问题的坚强决心。这对我们是巨大的鼓舞和鞭策，也是莫大的压力和考验。我们必须把监管工作放到这样的大局中去思考和谋划，深刻领会，准确把握，提振信心，坚定决心。
2、人民群众对食品药品安全充满新期待。食品药品安全是重大的基本民生问题，是人的最基本权益，是健康的基本要素，也是人民群众最关心、最直接、最现实的利益问题。去年12月底，省局联合国家专业调查部门，在全省11个地市的街办、乡镇、社区，按人口总数万分之一的比例进行入户调查，调查结果表明，在教育、医疗、环境、社会治安、安全生产、交通安全、食品、药品8个焦点问题当中，食品药品安全关注度名列第一，呼声最高；对食品药品安全状况满意度不高，相当一部分城乡居民认为，本地食品药品安全状况没有达到心理预期。特别是食品药品体制改革后，人民群众对新体制寄予更高期望，对我们这个部门寄予更高期望，如何让人民群众切实感受到新体制带来新变化，新部门确有新作为，是我们全系统必须回应的课题。
3、新职能赋予我们系统更加繁重的任务。这次食品药品监管体制改革，对食品药品实行了相对集中统一的监管，把原来质监、工商、卫生、食药监四个部门的食品药品监管职责，集中到一个部门来承担。具体的讲，我们这个部门承担对食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械“五大品”的管理，形象的讲，所有张嘴吃的东西都归我们管，就是一管吃饭放心，二管吃药安全。据我们摸底调查，全省食品生产流通及餐饮单位有32.8万家，保健食品有2.6万家，化妆品有3.7万家，药品生产经营使用单位有5.7万家，医疗器械有5000家，总计是44.7万家，是改革前监管任务的2.3倍，监管任务翻了一番还多，其中监管难度大的小作坊、小摊贩、小餐饮“三小”的总量是15.66万家，是改革前的2.7倍。面对如此艰巨繁重的任务，没有担当的勇气不行，没有足够的力量不行，没有过硬的作风不行，没有不断创新的监管手段也不行。
4、食品药品安全新旧问题交织形势依然严峻。当前，影响和制约安全的基础和环境没有发生根本性改变，老问题没有完全解决，有些方面甚至还有加深加重，新问题、新情况不断出现。一方面，食品药品产业 “多、小、散、乱、差”的问题，一时难以根本改变，安全基础十分脆弱；另一方面，不确定因素逐步增多，特别是由于道德缺失，一些不法分子见利忘义，主观恶意和带有隐蔽性的违法犯罪行为屡打不绝，花样翻新；利用高科技造假，依赖偷工减料、非法添加恶性竞争，借助互联网销售假劣产品逃避监管等问题仍然十分猖獗；再加上食品药品高度敏感的特点，极易被炒作，产生放大效应和连锁效应。客观地讲，食品药品安全难以做到零风险，但社会的要求是零容忍。面对这样大的反差，我们既不能被困难吓住，悲观失望，也不能推卸责任，怨天尤人，必须树立担当意识，既打攻坚战，也打持久战。
5、监管能力与形势要求不适应的问题仍然比较突出。通过十几年的发展，特别是这两轮机构改革，食品药品监管队伍不断壮大，监管体系不断完善，监管能力不断提高，但是必须清醒看到我们存在的差距：一是从领导能力看，我们对于食品药品监管规律性的探索和思考还不深刻，监管思路、监管理念、监管方式方法跟不上形势要求，有的对于重点抓什么、怎么抓重点，思路不清晰，措施不具体；有的习惯于上传下达，照猫画虎，缺乏主动性、创造性；有的满足于文来文去，上下安排工作一般粗，不注重实效；有的对重大问题不敏锐，苗头性问题不敏感，贻误时机，处置不力。二是从队伍行政监管能力看，不熟悉法规，不会发现问题，不会办案的大有人在。岗位技能、实用技术、实战能力弱的问题带有普遍性。三是从技术支撑来看，食品检测能力严重滞后，11个市只有太原、晋中、长治初步具备食品检测能力，县级基本不具备检测能力。四是从执行力来看，全省上下整体性、系统性、协同性还有待加强，有的地方上下脱节，工作不协调，甚至连一些基础数据都统计不全，有情况不反映，有问题不上报，自行其是。五是从监管方式来看，传统监管方法仍占主导地位，大多还是采取人海战术、一对一检查、救火式、拉网式、运动式的监管。监管的权威性除了法律授权之外，最重要的来源就是专业化，如果我们的领导不够专业，队伍不够专业，技术不够专业，权威性就会大打折扣，保障安全就是一句空话。
6、工作作风和党风廉政建设面临新考验。我们这支队伍作风总体上是好的，赢得了各级党委政府和人民群众的支持和信任，这也是我们这些年不断取得新成绩，监管事业不断发展壮大的根本所在。但是系统内显现出的一些苗头性问题和不良现象，必须引起高度警觉。有的事业心不强，满足于已有的成绩，盲目乐观，沾沾自喜，工作标准低；有的带队伍松松垮垮，抓工作不上劲、不用心，自己不以身作则，对下属不严格要求；有的责任心不强，不正视问题，不解决问题，漠视监管漏洞和安全隐患，工作不扎实，做表面文章；有的执法不严格、不规范，不公正，办关系案、人情案，甚至与当事人拉拉扯扯、通风报信；有的服务态度差，门难进、脸难看、事难办。此类问题苗头、不良习气，如果不严肃对待，认真加以解决，就会影响我们的战斗力与凝聚力，就会损害我们的肌体，损害系统的形象，甚至有的干部会出问题，出大问题。而且，随着职能增加，我们监管的面更宽了，接触的对象更多了，敏感度更高了，队伍作风、队伍形象显得更为重要。因此，一定要抓住这次开展党的群众路线教育实践活动的良好机遇，严肃整饬不良风气，尤其是要紧紧抓住不作为、乱作为、不廉洁的人和事，严格问责，以铁的纪律保证队伍健康，维护系统形象。希望大家时刻保持清醒头脑，把握好自己，管理好队伍，真正担负起保障食品药品安全和干部队伍安全两个责任。
三、狠抓队伍建设、能力建设，狠抓基层基础工作，迅速打开新体制下监管工作新局面
2014年，是新一轮体制改革后的第一年，也是食品药品监管新机构打基础谋发展的关键一年。今年全省食品药品监管工作的基本思路是：一抓改革，主要是健全完善县乡监管体系；二抓重点，深入整治突出问题；三抓突破，探索对两类食品（肉制品、乳制品）试行质量标识和可追溯制度；四抓举报，着力解决公众关注多、参与少的问题；五抓队伍，重点是提升监管专业化水平。重点工作和主要措施是：
（一）以建立完善县乡监管体系和实施全员培训为重点，尽快解决好一线监管有人干、干得了的问题。这次食品药品监管体制改革的重点和难点在基层。目前，全省还有32个县（市、区）没有印发“三定”规定，多数在机构设置、人员划转上还没有实质性进展，乡镇、街办监督站的建设还没有真正启动，如果县乡改革迟迟不能到位，这次改革的成效就会大打折扣。基层是监管的主战场，必须保证一线“兵强马壮”。一要加强督促指导，加快推进县乡改革。重点督促落实设置乡镇监督站，要想方设法，积极争取机构、编制和人员尽快到位，保障办公场所、办公经费、执法车辆，确保有充实力量和足够能力履行新职能。二要积极争取各方面的投入，重点支持县乡能力建设和基层基础建设。省局已争取到国家资金投入4.76亿元，主要解决省市县的检测检验能力问题，这么大的投入是前所未有的，为切实保证项目落实到位，花好钱，省局将与市局签订责任书，希望大家务必抓好项目实施，抓好推进落实，抓好配套工作。同时，还要积极争取地方加大投入。三要实施全系统能力提升工程，分级分类开展全员培训。针对新机构岗位新、业务新、人员变动大、情况不熟悉等问题，下大力气做好培训工作，重点提高一线人员的综合素质和执法能力，尽快适应新职能、新任务的要求，切实解决好一线监管不仅有人干，还要干得了的问题。
（二）以重点品种、高风险区域为重点，集中整治食品非法添加、制假售假问题。非法添加和制假售假是当前食品安全突出问题，小作坊、小摊贩、小餐饮等小散业态和聚集性就餐单位成为问题易发多发的高风险区域。我们要以新思路、新举措、新办法，全面加强整治。一要加强源头治理。抓住生产许可、过程控制、监测检验等重点环节，排查风险，整治隐患；在大型商场、超市推行协议准入、场厂挂钩、场地挂钩等制度，把好源头质量安全关。建立完善食品质量追溯制度，重点把肉制品、乳制品纳入信息化监管，做到过程有记录、流向可查询，实现从生产源头到消费终端全过程可追溯。二要加强重点品种整治。以食用油、肉及肉制品、乳制品、调味品、豆制品、食醋、白酒、婴幼儿配方乳粉等八大类为重点品种，开展专项整治，积极探索禁止销售散装食用油、白酒、食醋的监管措施，严格质量标识审查备案，逐步建立完善食品质量标识制度。三要加强重点领域整治。以食品生产加工小作坊、地方特色食品生产聚集区、集贸市场、小商品批发市场、小餐饮市场、城乡集体聚餐和中央厨房等为重点领域，组织开展系列专项整治行动。四要加强重点问题整治。严厉打击超范围超限量使用食品添加剂、非法添加非食用物质、假冒伪劣、滥用标签标识、篡改生产日期以及流通环节索票索证和餐饮加工的违规操作等问题，集中整治带有行业共性的安全隐患，坚决取缔“黑工厂”、“黑作坊”、“黑窝点”，严惩一批违法犯罪分子，切实净化食品市场和消费环境。在整治工作中，要结合实际情况，集中开展专项整治，组织打几场硬仗，敢于碰硬，敢于亮剑，敢于触及实质性的问题，要以扎实有效的整治成效，让人民群众感受到新机构的新作为、新变化、新形象。
（三）以严格实施质量管理规范为重点，全面提升企业质量管理水平。我们要以实施药品GMP、GSP和新的医疗器械监督管理条例为抓手，加强监督检查，强化责任落实，督促企业建立和完善药品生产经营全过程质量管理制度。积极探索药品质量风险管理制度，提高监管针对性和有效性。在药品生产环节，一是严格落实“标准不降低、时间不延长”的要求，监督未通过认证的无菌药品生产企业一律停产，对库存原辅材料采取封存销毁等强制措施；二是严格规范原辅材料的管理，严厉查处非法购进中药提取物和使用化工原料替代原料药的违法生产行为。在药品经营环节，一是严格药品购销管理和票据管理，严厉打击非法渠道购进药品和出租出借企业资质、挂靠走票等违法经营行为；二是严格市场准入和退出机制，坚决淘汰一批经营条件不完善、药品质量无保障、存在较大安全风险的企业。在医疗器械方面，要结合新颁布的监管条例，开展医疗器械“五整治”专项行动，强化无菌和植入类医疗器械、口腔材料等重点品种监管，强化医疗器械评价性监督抽验力度，全面推进医疗器械质量管理和监督检查。
（四）以监督抽验、风险监测和风险评估为重要手段，做到问题早发现、早预警、早处置。把检测检验作为实施科学监管、有效防范风险的重要手段。在食品上，以八大类重点整治食品、具有区域特色食品和消费量大、关注度高、易发生问题的食品为重点；在药品上，以基本药物、中药注射剂、中药材、中药饮片等品种为重点，加大监督抽验和风险监测频次，及时发现安全隐患，提高专项整治的靶向性和有效性。开展食品药品安全风险评估，及时掌握我省食品药品中有害因素的污染情况、分布范围和可能来源，建立风险隐患早发现、早预警、早处置的工作机制。
（五）以全省强制下架禁售为手段，严厉整治药品、保健食品虚假宣传。药品、保健食品虚假宣传危害大，影响恶劣，不仅给公众用药安全带来极大隐患，也损害了政府公信力和社会的和谐稳定。我们要进一步加大对药品、保健食品虚假广告的整治力度，重点整治药品广告夸大功能主治、利用专家、患者、医生等名义进行疗效证明，保健食品夸大功效、擅自增加功能等误导和欺骗消费者的虚假宣传行为，采取有效手段，严厉整治严重违法广告行为。一是采取暂停销售、强制下架的严厉措施，实行全省禁售、公开曝光，从销售环节切断违法广告品种的销路，让老百姓及时了解相关信息，提高自我维权意识。二是加强对广告品种的抽验，对经销广告品种的经营企业加强监督检查，对质量不合格的产品依法从严查处。三是建立企业约谈制度，对发布虚假广告的媒体和企业进行约谈，规范媒体广告发布行为，联合工商、通信、广电、新闻出版等部门共同开展虚假广告治理，强化执法联动和信息共享，形成整治合力。
（六）以监管信息化建设为重点，提高食品药品监管的专业化水平。信息化给监管理念、监管方式、监管效率带来了巨大变化，其重要作用和显著优势已充分显现。今年，要在试点经验的基础上，总结提高，扩大应用范围，一是省级平台扩容、扩库、增速，进一步完善全省信息化系统构架，力争实现省市互通共享、一体化运行；二是推动和督促市级监管信息化平台的建设，加快信息化应用系统的推广使用。要把市级监管信息化建设作为今年目标责任考核的重要内容；三是推行食品药品重点品种和重点企业监管信息化，力争实现动态监管、品种可溯；四是加强综合协调，争取把食品产业链全过程纳入信息化监管，形成过程全覆盖、质量可追溯、风险可防控的食品安全信息化体系。
（七）以压缩审批事项、下放审批权限为重点，强化风险管理，提高服务效率。一要根据改革发展和监管实践的需要，在充分论证的基础上，取消和合并一批行政审批项目。分期分批下放一批行政审批项目，加强许可审批管理，严格规范许可行为。二要进一步优化行政审批程序、流程和时限，精简审批环节，规范审批流程，区分一般事项和重大事项，能压缩的尽量压缩，能精简的尽量精简。三要严格规范审批行为，严格受理、审评、审批“三分离”制度，落实一次性告知制度和督办催办制度，积极推行行政许可过错责任追究制。四要组织开展全省行政审批行为规范的专项督查。
（八）以激励公众和社会各界参与为重点，推动形成社会共治格局。食品药品安全是复杂的社会系统工程，政府监管再集中，力量再强大，也不可能包打天下。必须发挥多元主体作用，推动形成社会共治格局，汇聚起维护食品药品安全的强大合力。一要进一步修订完善举报奖励制度。解决好举报奖励制度好用、实用、管用的问题，充分调动公众参与监督的积极性。二要推进落实食品药品安全责任保险制度。在与中国人保财险签订合作框架协议的基础上，将规模以上食品药品生产经营企业纳入责任保险，引入经济利益相关方的有效监督，共同构建食品药品安全风险防范体系。三要建立与新闻媒体的联动协作机制，深度合作，联手监督，强化执法监督，促进规范执法、严格执法，促进舆论宣传更加客观、理性，符合实际。四要发挥行业组织作用，鼓励支持社会各类学会、协会发挥行业引导和监督作用，加强从业人员职业道德、职业技能教育培训，促进提高企业质量管理水平和自律水平。
（九）以强化综合监督和组织协调为重点，高度重视和充分发挥各级食安办的重要作用。这次改革后，食安办的牌子挂到了食品药品监管部门，这实际上是加强了食品药品监管部门的地位和作用，我们要敬畏这块牌子、珍惜这块牌子、用好这块牌子。一要选好人、配好人。把责任心强、综合素质高、工作能力突出的人放到这个重要岗位上，不仅要协调内部，而且要协调外部，不仅是部门的形象，而且是政府的形象。二要健全食品安全综合协调机制。加强各级食安办的自身建设，强化综合监督、组织协调、督查督办等基本职责定位，充分发挥在食品安全工作中牵头抓总作用。三要加强与部门间的协调联动。改革后综合协调任务仍然十分繁重，包括农产品监管与其他环节食品监管之间、行政监督与技术监督之间、行政执法与刑事司法之间、质量监管与行业监管之间、省市与市县之间等等，许多工作需要协调与衔接，要多协调、善协调，促进部门间密切配合，相互支持，形成合力。四要有兜底意识和责任担当。过去多部门监管，还可以“推三阻四”，这次改革职能重组，监管集中了，今后凡是涉及食品药品监管的事情都不能推诿，都不能轻易说不归我管，权责明确的要坚决监管，权责相关的要积极协调，遇到不明确的事项也要主动应对，积极协调解决。对内就是协调工作、解决问题的平台，对外就是政府的形象、政府的声音，这样才能树立新机构、新形象和部门的权威。
（十）以党风廉政建设和作风建设为重点，把队伍建设放在更加突出的位置。食品药品监管工作搞的怎么样，抓的怎么样，队伍是保障，作风是关键，尤其是在改革的特殊时期，加强党风廉政建设和作风建设显得尤为重要。市县要抓住党的群众路线教育实践活动这个机会，进一步加强队伍建设，把党风廉政建设和作风建设作为活动的重要内容，把作风的根本转变作为检验活动成效的重要标尺。
一要夯实基础，牢固树立监管为民的思想。思想作风是作风建设的基础，“基础不牢，地动山摇”。要通过加强思想教育和严明政治纪律，不断提高党员干部执行廉洁自律各项规定的自觉性。要树立强烈的事业心和责任感，坚持与时俱进、科学监管。要不断增强凝聚力和向心力，树立立党为公、执政为民的理念，敢于直面矛盾，敢于承担工作责任和风险；要不断激发干事的热情，积极投身食品药品监管工作，为保障人民群众饮食用药安全不懈努力。
二要抓住关键，进一步转变工作作风。发现问题是能力，解决问题是水平。作为食品药品监管干部，关键是要善于发现、有效解决老百姓关心的食品药品安全问题，真正扑下身子，沉下心去，真抓实干，务求高效，不搞花架子，不做表面文章，以踏石留印、抓铁有痕的劲头，全力保障食品药品不出问题。要坚持按原则办事，恪尽职守，敬业奉献，干一行专一行，做到在其位、谋其政、负其责、尽其力，拿实招、办实事、求实效、出实绩。
三要守住底线，严格按规矩办事。为官做人最起码的标准就是要坚守底线，一旦突破底线，就会像大厦失去了支柱，大坝动摇了根基。任何一个规定、一套制度、一部法律，都是必须坚守的底线，只有在规定、制度、法律之内办事，你才是对的，否则，就会违规、违纪，甚至违法。要坚守住道德底线，遵守社会公德、职业道德、家庭美德、个人品德，否则就会是非不清、荣辱不辨、美丑不分；要坚守住生活底线，不能为爱好所迷，被情趣所累，让欲望所困；要坚守住法纪底线，敬畏法纪威严，挡住各种诱惑，管好自己的手脚。
四要加强修养，进一步增强自律能力。廉政建设、队伍建设、作风建设既要靠加强组织管理，更要靠提高自身修养。要按照袁纯清书记多次提出的要求，做到“四个知”。一要知止。止，就是行为的底线、红线、高压线，要敬畏党纪、敬畏法律，要有起码的政治定力、工作定力、生活定力，管住自己的手、自己的嘴、自己的腿。二要知耻。耻，就是耻辱、可耻，要有羞耻心、荣辱观。要懂得羞耻、心怀愧疚，守得住清贫、耐得住寂寞、经得住诱惑。三要知恩。知恩图报，是做人的基本准则。要始终不忘党的培养和关怀，不忘肩负的重任，把职业当事业，把为党和人民多做贡献作为人生追求。四要知足。就是要知足常乐。物质条件永无止境，生活上不要过分追求，更不能贪得无厌，要正确对待名和利，少一些攀比之心，多一些责任之感，心思和精力要用在工作上。
同志们，2014年是食品药品监管事业改革发展的重要一年，深化监管体制改革，加强食品药品监管，使命神圣，任务艰巨，责任重大。我们要认真贯彻落实省委、省政府的决策部署，团结奋进，开拓创新，扎实工作，为保障全省人民饮食用药安全做出新的贡献！