以法治思维坚定实施食品安全战略

　　“‘十三五’规划将食品安全上升为国家战略,开创了中国食品安全治理的新境界。”四川省食品药品监管局局长姚义贤代表近日在接受《法制日报》记者采访时一语中的。自从主政四川食药监管以来,如何进一步加强食品药品监管体制建设,一直是摆在姚义贤心头最大的责任。

　　“但是由于我国幅员辽阔,地方经济社会发展水平参差不齐,加之监管对象量多面广,监管工作起步晚、基础薄弱。特别是目前监管体制中存在的一些困难和问题,严重影响了监管工作效能。”姚义贤对此一一给出对策建议。

　　问题一:基层监管职能削弱

　　建议:完善食药监管机构

　　“基层把我们食药安全监管等同于市场监管,对我们的职能缺乏全面的认识,其实食药监管机构的主要职能是维护公共安全,不是维护市场秩序,正因为对我们的职能认识不够,导致监管机构五花八门,从而削弱了县级基层监管能力,就是到了最后一公里,没人执守,这是非常严重的问题。”姚义贤指出。

　　姚义贤对此建议,进一步完善食品药品监管机构。建立从国家到县(市、区)独立的食品药品监管机构,保持食品药品监管体系的系统性,进一步强化食品药品安全监管职能。

　　“同时,还要加大对基层食药监管机构的投入,提高监管能力,”姚义贤说,现在面临的是技术水平落后,监管工作信息化严重滞后,基层执法装备严重不足,现阶段监管要靠数据说话,不能靠传统的眼看手摸鼻子闻,必须加大这方面的同步。

　　问题二:监管队伍力量薄弱

　　建议:建立专业化职业化队伍

　　食品药品监管涵盖食品和药品科学、医学、法律、经济等多个领域,审评审批、现场检查、抽检监测等工作专业性强,技术要求高,由于食品药品监管机构不稳定,人员进出频繁,系统监管人员整体业务素养与监管工作实际需要存在较大差距。特别是专业技术队伍力量薄弱,目前全国各地普遍面临监管工作专业技术人才匮乏的问题。

　　“我们省级药品审评机构只有53个编制,参照公务员管理,招的博士、硕士在审评机构没法解决好出路,又不能评职称的情况下,提出辞职的现象时有发生。”姚义贤告诉记者,四川全省发证的食药企业达到60万家,为了完成审评检查任务,只能抽调基层干部充当审评员和检查员。

　　姚义贤建议,尽快建立专业化、职业化的食品药品审评员检查员队伍体系。

　　问题三:新药审批积压严重

　　建议:加快药品审评审批改革

　　“新药审批积压严重,等批时间太长,制约了医药产业发展,也制约企业创新冲动。”姚义贤指出,问题出在审评机构人员太少,国家审评中心才一百多人,而美国是五千多人,目前四川积压的待批新药和仿制药也不是小数目。

　　当前,国家总局正加快药品审评审批制度改革。姚义贤称,四川将按照国家总局的要求,围绕提高药品质量安全水平、抑制低水平重复建设、鼓励研发创新等改革任务,大力推进药品医疗器械审评审批制度改革,重点把握好“三关”:一是严把受理关,坚决把不符合申报要求的堵在审批之前；二是严把现场检查关,强化对试制过程、检验记录、实验数据、临床试验结果的检查,确保申报材料真实可靠；三是严把时限关,对符合条件的,严格按时限完成受理等有关工作,在规定时限内作出结论。

　　姚义贤说,国务院提出了这个改革意见,就应加强落实,加快推进。

　　问题四:协作配合机制还不健全

　　建议:建立专门专业执法队伍

　　食品安全问题涉及社会的方方面面,必须加强协作配合,形成监管合力。但目前有关工作机制还不健全,特别是在打击食品药品违法犯罪方面,由于食品药品监管部门不具有对当事人的人身控制权、银行账户的查询及临时冻结权、保护现场的执法权等强制性权力,造成关键证据取证困难,直接影响向司法机关移送案件的效果和办案效率。同时,公安部门立案后对当事人的违法犯罪事实进行全面调查,其中80%以上的工作内容与食品药品监管部门之前的工作内容重复,造成执法资源严重浪费,也使案件办理时限延长。

　　“目前,仅靠行政执法还难以遏制高发的食药安全违法犯罪行为,既要重视行政执法,更要重视刑事打击,只有把行政执法和刑事打击有机结合起来,才能真正确保人民群众的食品药品安全。”姚义贤说。

　　姚义贤建议在总结各地试点经验基础上,进行顶层设计,从国家层面尽快出台设立“食药警察”的指导性意见,明确机构归属、人员配置、权责分工等问题,进一步提升对食品药品违法犯罪行为的打击能力。