省药品认证管理中心 举办第二期药品GMP检查员实训班

27.06.2017  04:30

  6月11日-18日,省药品认证管理中心在石药银湖制药有限公司举办了第二期全省药品GMP检查员实训班,全省30余名检查员参加了培训。省局王德立总检验师参加了开班仪式。
  本期实训以大容量注射剂、小容量注射剂工艺流程和关键工艺控制为主要内容,理论实践并重。首先由企业一线人员对生产质量管理、设施设备等情况进行了详解,其次在车间由经验丰富的检查员讲解检查关注点,岗位员工讲解生产管理情况,检查员与企业员工充分交流探讨。最后将参训检查员分组对4家药品生产企业进行了跟踪检查。
  培训强调,一要通过实训,解决GMP检查员思想认识上和技术上“能”为的问题;二要通过实训,引导参训检查员进一步深入理解药品GMP的内涵;三要依法依规依纪公平、公正地开展检查工作。
  通过这次实训,检查员更好地掌握了影响药品质量的关键因素,进一步提升了把握检查要点的能力,真正补齐了检查能力的短板,参训人员收获颇丰,对此次培训给予了高度的评价。
  省局机关纪委还对参训检查员进行了廉政教育。(连让平    邢晓琴)