我省举办无菌药品GMP检查员培训班

03.06.2016  04:20

  为做好无菌药品GMP认证检查承接工作,进一步优化检查员队伍,提高我省药品安全生产监管能力和药品GMP检查员专业水平,5月14日至21日,国家总局高级研修院在太原举办了我省首期无菌药品GMP检查员培训班。培训班历时8天,分为课堂培训和现场检查实训。
  培训课上,来自无菌药品生产监管领域的权威专家就无菌保证的基本原理、无菌药品生产管理和无菌药品现场检查要点、计算机系统的验证和检查要点、无菌药品工艺验证案例分析、实验室数据完整性检查要点等5个专题进行了讲解。课堂培训后,随机抽取34名检查员组成8个检查组分赴企业进行了现场实地检查培训。
  此次“理论学习+检查实践”的培训模式,极大地增强了参训人员的学习兴趣,激发了大家的学习热情,丰富了培训内容,提高了培训效果,达到了在学习中实践、在实践中提高的目的。(雷岚芬)