省局超额完成2015年医疗器械 省级监督抽验任务

　　截止11月下旬，省局共完成了2015年省级医疗器械监督抽验437批次，超额完成了预定400批次的工作任务，完成率为109.3%，其中专项抽验240批次，在用医疗器械抽验158批次，随机抽验39批次，其中，专项抽验不合格24批次，不合格率10%，在用医疗器械抽验不合格49批次，不合格率31%，随机抽验不合格0批次，全年省级监督抽验总体不合格率为16.7%。
　　据监督抽验结果统计分析，专项抽验中，医用口罩的不合格率为18.2%，定制式固定义齿的不合格率为8.3%，与其它品种比较，不合格率相对较高；在用医疗器械不合格批次中，台式血压计不合格44批次，占比较高。在下一步工作中，省局将针对此次抽验中不合格率较高的医疗器械品种，加强日常监督和抽验，并结合国家总局颁布的《医疗器械使用质量监督管理办法》做好在用医疗器械的监管工作。（李 博）