运城与临猗市县两级联手助推药品生产企业发展

　　为进一步推动新版药品GMP认证工作，促进企业稳步健康发展， 11月11日，运城市食药监管局与临猗县食药监管局组成联合检查组，深入到山西澳迩药业，现场指导该企业进行了一次模拟GMP认证现场检查。
　　检查组详细查看了企业申报新版药品GMP认证的相关资料，对照新版药品GMP检查标准，对企业的生产车间、质量检验、空调系统、制水系统、仓储条件、文件记录等进行了现场检查指导，对检查中发现的问题，工作组与企业负责人现场进行座谈，积极寻求解决办法。同时，针对新版GMP内容，对企业员工进行了培训。
　　工作组表示，为确保企业顺利通过新版GMP认证工作，将加大新版GMP的指导服务力度，帮助企业协调解决GMP技改中的困难和问题，为企业发展提供技术支持和培训服务。同时强调，当前企业要重点做好以下工作，一是多渠道筹集资金，配备有资质的关键人员，确保资金到位、人员到位，保障GMP技改工作的顺利推进。二是倒排工期，保质保量地完成硬件改造，开展软件资料的修订、完善、实施工作。三是积极开展法律法规全员培训，对操作人员开展有针对性的业务技能培训。四是认真落实安全生产责任，完善制度，强化措施，健全台账，全面排查安全生产隐患，为顺利通过新版药品GMP认证做好前期准备工作。（陈麦娟 许俊霞）