省局就深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新工作举行座谈会

　　4月8日下午，省局药品注册处、医疗器械监管处召集省药协会、药品医疗器械生产企业和研究机构、GCP机构、GLP机构举行工作座谈会，就落实中办、国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》征求意见。
　　会议针对《中共山西省委办公厅、山西省人民政府办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见（征求意见稿）》有关内容进行了研讨，参会代表积极建言献策，认为，自国家药审制度改革工作以来，我省高度重视，省局与相关部门通力协作，加强组织领导，及时起草出台我省实施方案，及时启动做好服务。特别是在仿制药一致性评价工作推进过程中，狠抓培训和指导，广泛宣传动员，积极发布信息，搭建合作桥梁，开辟绿色通道、加快BE机构认证，确保了我省企业有序开展好一致性评价工作。这次中办、国办42号文下发后，省里及时启动，广泛征求意见，充分采纳各方面建议，相信我省实施方案出台，必将有力推动我省药品医疗器械创新工作。座谈会上，对企业和研究机构一些困惑和问题分别进行了回应和解答。（杨银治）