省局与省卫计委联合举行“仿制药 一致性评价专项行动”新闻发布会
13.07.2017 21:32
本文来源: 食品药品监管局
7月7日上午,省局与省卫计委在省政府新闻办新闻发布平台联合举行“仿制药质量和疗效一致性评价专项行动”新闻发布会。省局赵光国局长、省卫计委武晋副主任、省局李庭芳处长介绍“仿制药质量和疗效一致性评价专项行动”有关情况并回答记者提问。
赵光国局长就仿制药质量和疗效一致性评价出台的背景意义、主要政策、推进措施等方面进行了解读介绍。省委、省政府将“仿制药一致性评价”列为全省优化营商环境专项行动之后,省局高度重视,把这项工作作为推进我省转型发展的重要方面,医药产业转型升级的重要契机,作为各级食品药品监管部门的一把手工程,确定了“着眼发展大局、突出优势品种,严格工作标准、确保评价质量,加强指导服务、加快工作进度”的工作思路,并采取了加强组织保障、广泛充分发动、摸清底数、突出重点、加强跟踪服务、加快临床试验机构资格认定等措施,确保了各项工作有序推进。
面对我省优势文号少、专业技术力量不足、企业资金压力大等困难和问题,省局将进一步落实好省委、省政府的要求,牢固树立和践行“依法监管保安全,科学监管促发展”的理念,不断加大优化营商环境和推动工作力度。一是及时宣贯国家出台的新政策新要求,引导企业积极开展一致性评价;二是加强对企业的帮扶,组织专家点对点与企业进行磋商,结合实际给予针对性技术指导;三是加强外引内联,及时掌握企业评价动态,搭建企业合作平台,推动企业加快评价;四是搭建银企平台,向金融机构推介优势企业和优势品种,拓宽企业融资渠道,千方百计帮助企业开展一致性评价,促进我省制药业水平提升,确保人民群众用药安全有效。(文/杨银治 图/刘珊珊)
本文来源: 食品药品监管局
13.07.2017 21:32