省局组织开展医疗器械“双随机一公开”飞行检查
为进一步强化医疗器械生产经营单位安全监管,规范监督执法行为,5月21日,省局组织开展医疗器械生产经营企业“双随机一公开”飞行检查,督促和指导各市局有效落实监管职责,及时消除监管风险隐患和产品质量安全隐患,不断提高医疗器械质量安全水平。省局党组成员、副局长贠亚明出席并讲话,省局医疗器械监管处,各市、县局医疗器械分管局长、科长、股长,以及部分医疗器械企业代表共200余人参加。
省局指出,此项检查坚持依法监管、稳步推进,分类监管、公正高效、公开透明、阳光执法、改革创新、协同推进的原则,通过电子抽签等方式,随机抽取监管对象,随机选派执法检查人员,公开抽查工作流程。
省局要求,实施“两随机、一公开”检查时,应当通过省局建立的随机摇号系统,采取随机抽取的方式,从随机抽查监管对象名录库中确定被检查对象,从执法检查人员名录库中确定执法检查人员。选派检查人员不得少于2人。抽取被检查对象时,可以采取定向抽查和不定向抽查相结合的方式确定。执法检查人员与被检查对象有利害关系的,应依法回避。回避可采取与其他执法检查人员交换被检查对象的方式,也可以采取不参与本次执法检查的方式。
省局强调,开展“双随机一公开”检查,由纪检部门、社会媒体、行政管理相对人监督随机抽取,填写摇号记录表,现场打印、公布摇号结果,并经监督人员签字确认。执法检查人员应当填写相应执法文书,并将检查报告与反馈情况录入“双随机一公开”操作平台,做到对双随机检查全程能留痕。对检查发现的违法行为,可依法作出限期整改、约谈等处理决定。依法需要立案查处的,应当根据管辖原则移交相关监管部门并进行跟踪督导。抽查结束后,要填写监督检查结果公示表,并按照“谁抽查谁公示”的原则,自抽查结束之日20个工作日内,通过省食品药品监督管理局官网公布。(图/文 王秀萍)