省局组织召开第一类医疗器械 产品备案风险分析研讨班

　　按照国家局《关于核实需规范管理类别的医疗器械有关信息的函》的精神和省局年初工作安排，结合前期各市局第一类医疗器械备案工作自查情况和存在的问题，省局于2018年7月25日至27日在太原组织召开了“山西省第一类医疗器械产品备案风险分析研讨班”。 研讨班利用三天的时间，集中学习了第一类医疗器械备案的相关法规和政策，并对我省11个地市的406件已备案的第一类医疗器械信息进行了逐一分析，就备案中的问题进行了风险研判。通过此次研讨班提高了各市备案人员的业务水平，规范和统一了备案标准和尺度。（梁炜）