全省药械专项整治见成效
06.03.2015 11:03
本文来源: 人民政府
3月4日，省食品药品监督管理局发布消息，通过全省药品及医疗器械安全专项整治，药械安全监管得到强化。截至目前，全省各级食品药品监督执法机构共检查药品企业48209家，责令整改6777家，立案查处2611起，罚没款1174万元，发布违法药品广告公告6期4638件次，对34个违法药品广告品种实施了区域禁售。
在药品及医疗器械安全专项整治中，在药品注册环节，重点整治申报资料不规范、标准执行不严格等问题。在药品生产环节，重点整治原辅料购进把关不严格、检验检测不真实、不按质量规范操作等问题。在药品流通环节，重点整治购进渠道不规范、存储条件不达标、票据管理不严格等问题，着力提升药品质量管理水平。通过严格实施新版GMP、GSP药品质量规范，加快推进企业改造升级，完善全过程质量管理制度，全省已有57家企业296条生产线通过新版GMP认证，260家批发企业通过新版GSP认证，累计投入改造资金近50亿元，太原、长治、运城市局采取集中培训、分类指导、跟踪服务、搭建平台等措施，加快推进认证换证步伐，企业安全保障水平明显提升。 全省通过强化医疗器械质量监管，抓住医疗器械企业质量管理基础薄弱的问题，在全省组织开展了医疗器械“五整治”专项行动，大力整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等行为。晋中市局出台医疗机构植入类器械监管制度，大同市局制定医疗器械监督管理标准，晋城、长治、太原、忻州市局采取暗访调查、集中排查、突出检查等方式，加大整治力度。全省责令整改1597家，停产停业36家，立案查处194起，罚没款96.975万元，捣毁“黑窝点”18个。（记者 蔡文华）本文来源: 人民政府
06.03.2015 11:03
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