省局召开全省仿制药质量和疗效 一致性评价工作推进会

　　2017年9月22日，省食品药品监督管理局牵头省经信委、省科技厅、省卫计委，在省医药行业协会协办下，召开了全省仿制药质量和疗效一致性评价工作推进会。省局党组书记、局长赵光国局长出席会议并讲话，省局党组成员、副局长贠亚明主持会议。会议邀请了国家食品药品监督管理总局药化注册司杨胜副司长和总局药品审评中心杨进波部长、王旸博士莅会指导。全省涉及一致性评价的68家药品生产企业，药物临床试验机构、相关院校、科研院所以及省、市食品药品监管局有关负责人参加会议。
　　赵光国局长在讲话中全面回顾了全省一致性评价工作进展，分析了面临的形势和困难，对下一步工作进行了再动员、再部署，提出了工作要求。杨胜副司长从国家全局和战略的高度，科学分析了当前形势，对我省的工作给予了有力的支持和指导。杨进波部长和王旸博士就一致性评价的审评、一致性评价申报资料立卷审查技术标准进行了权威解读。部分生产企业、药物临床试验机构、科研单位做了经验交流，与会人员共同研究探讨我省一致性评价遇到的问题和困难，分享了好经验好做法。
　　此次会议，进一步推动了我省一致性评价工作的进程，促进了全省医药行业、药物临床试验机构、药物研发机构的高度认识和有效合作，取得预期效果。（文/翟薇 图/刘珊珊）