科技研发经费达2516万元 科技创新助推本土药企走向全国
9月6日,“奋进新征程、建功新时代——走进基层看发展”主题采访活动走进晋源区。新华网、人民网、山西日报、太原日报等19家媒体记者走进山西立业制药有限公司深入实地采访。
在氯法齐明软胶囊的生产车间,伴随着机器的轰鸣声,流水线快速高效运转,精制、浓缩、化胶、配制……自控环境系统下,所有房间的温度、湿度、压差都可相对独立控制,一切井然有序。
目前这条生产线是满负荷运转,每天可生产100万粒胶囊,产品销往全国各地的300多家医院。这也是立业制药生产的用于治疗耐药性结核病的全国独家产品。
氯法齐明软胶囊因在临床应用中具有显著治疗效果,引起国家高度重视。2016年以来,氯法齐明被列为WHO推荐的耐药结核病治疗核心药物,2020年更是被纳入国家临床必需易短缺药品重点监测清单。而山西立业制药则是全国唯一拥有氯法齐明生产批文的企业。
“这个产品可以把患者的治疗疗程,由24个月缩短为18个月,患者能极大程度上减轻他们的经济负担。同时,能显著地提高患者的治愈率,这个药是我们公司创新药当中的典型代表。”山西立业制药董事长岳旺说。
据了解,山西立业制药由山西太原药业有限公司以商招商,利用原博康药业闲置的厂地、厂房,与深圳立业集团合资组建而成,年产片剂30亿片、软胶囊6亿粒、无菌滴眼液2000万支、滴鼻液2000万支、颗粒剂1000万袋,2021年产值突破3.5亿元。
如果说氯法齐明软胶囊的创新研发是山西立业制药引领行业市场的一面“旗帜”,那么,法可林滴眼液则是企业精雕细琢的又一款“拳头”产品。自动清洗、自动灭菌、自动灌装的法可林滴眼液无菌生产车间内,核心灌装区为最高等级的A级净化区,每立方米空气中的尘埃粒子需控制在个位数。在全封闭的车间内,员工要换上全副武装的无菌服,并通过隔离手套进行操作,药液必须在5小时内完成灌装,避免细菌繁殖。据统计,目前我国的白内障患者为1.35亿人,这个产品的上市,可以极大程度上缓解患者的痛苦。
在这些成果的背后,凝结着山西立业人的不断创新和努力拼搏。山西立业制药有限公司每年投入销售收入的10%作为研发经费,仅2021年科技研发投入就达到了2516万元。2021年10月,山西立业制药技术中心搬迁至3000平方米的新址,设有制剂小试基地、制剂中试基地、原料药小试基地、原料药中试基地,并引进了先进的原料药和制剂研究的小试、中试生产设备和检测仪器。技术中心主任赵正保介绍说:“我们技术中心还引进了博士硕士等技术人才30余人,目前已经通过市级技术中心认定、国家高新技术企业认定、省级‘专精特新’小巨人企业和‘专精特新’企业认定。”
据介绍,山西立业制药技术中心将致力于恢复生产39个药品,包括9种原料药和30种制剂,全部恢复后预计产能可达5亿元。
“下一步,我们将积极研发平喘止咳和心脑血管类药品,并逐步扩大立业制药的药品覆盖范围,通过更多的新药、好药,减轻患者痛苦,提升人民群众幸福感。”岳旺说,“明年我们就会上市新的产品。”
为了更好地促进医药产业发展,晋源区政府在原太原制药厂旧址上建设了晋源区医药产业园太药示范园区,园区内现有山西太原药业、山西达因儿童制药、山西立业制药、山西众方医药,未来将再引进2到3家生物医药企业和若干药品研发、检验、检测机构以及生物医药科技企业孵化器,形成了集产学研为一体、两化相融合的医药综合产业园区。