山西省食品药品监督管理局 药品GMP认证延期公告 (2015年第1号)
按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函[2011]269号)要求,山西天星制药有限公司等9家药品生产企业经省局现场检查,同意其《药品GMP证书》有效期按规定予以延续。现将其《药品GMP证书》延续信息予以发布,以供查询。
序号 | 企业名称 | 延续范围 | 证书 编号 | 证书 延期至 | 监督检查时间 | 检查员 |
1 | 山西天星制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂 | 晋K0253 | 2015年12月31日 | 2014年10月20-21日 | 刘素萍 赵永昌 赵 熙 |
2 | 山西旺龙药业集团有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、溶液剂(外用) | 晋L0284 | 2015年12月31日 | 2014年10月9-10日 | 刘素萍 赵永昌 刘 栋 |
3 | 山西万辉制药有限公司 | 丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸) | 晋K0270 | 2015年12月31日 | 2014年12月24-25日 | 孙晋霞 刘素萍 孙 超 |
4 | 山西正元盛邦制药有限公司 | 丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂 | 晋K0267 | 2015年12月31日 | 2014年12月26-27日 | 孙晋霞 刘素萍 李立夏 |
5 | 亚宝药业集团股份有限公司 | 贴膏剂 | 晋K0262 | 2015年12月31日 | 2014年12月25-26日 | 孙晋霞 刘素萍 孙 超 |
6 | 山西汾河制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 | 晋K0265 | 2015年12月31日 | 2015年1月6-7日 | 王玉军 赵永昌 李立夏 |
7 | 山西新星制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 | 晋K0271 | 2015年12月31日 | 2015年1月5-6日 | 王玉军 赵永昌 李立夏 |
8 | 山西天生制药有限责任公司 | 丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、硬胶囊剂、颗粒剂、煎膏剂 | 晋K0274 | 2015年12月31日 | 2015年1月18-19日 | 刘素萍 王玉军 赵永昌 |
9 | 晋城海斯制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 | 晋L0283 | 2015年12月31日 | 2015年1月25-26日 | 李志强 王玉军 赵永昌 |
山西省食品药品监督管理局
2015年3月5日