山西省食品药品监督管理局 药品GMP认证延期公告 (2014年第3号)
按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函[2011]269号)要求,山西医科大学制药厂等6家药品生产企业经省局现场检查,同意其《药品GMP证书》有效期按规定予以延续。现将其《药品GMP证书》延续信息予以发布,以供查询。
序号 | 企业名称 | 延续范围 | 证书 编号 | 证书 延期至 | 监督检查时间 | 检查员 |
1 | 山西医科大学制药厂 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、气雾剂(含激素类)、喷雾剂 | 晋K0234 | 2015年12月31日 | 2014年4月24-25日 | 王玉军 赵永昌 李晶晶 |
2 | 山西信谊通制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂 | 晋K0231 | 2015年12月31日 | 2014年4月29-30日 | 王玉军 赵永昌 王晋文 |
3 | 山西津华晖星制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(曲克芦丁) | 晋K0237 | 2015年12月31日 | 2014年5月28-29日 | 赵永昌 谭欢欢 董力 |
4 | 山西晋新双鹤药业有限责任公司 | 膜剂 | 晋K0242 | 2015年12月31日 | 2014年5月29-30日 | 赵永昌 谭欢欢 董力 |
5 | 大同五洲通制药有限责任公司 | 片剂、颗粒剂 | 晋K0219 | 2015年12月31日 | 2014年6月11-12日 | 刘素萍 赵永昌 祁宏玉 |
6 | 山西国润制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 | 晋K0241 | 2015年12月31日 | 2014年6月10-11日 | 刘素萍 赵永昌 祁宏玉 |
山西省食品药品监督管理局
2014年7月15日