关于依法查处山西华康药业股份有限公司涉嫌违法生产骨筋丸胶囊的通知

运城市食品药品监督管理局：
　　在省局组织的中成药染色专项抽验中，经山西省食品药品检验所检验山西华康药业股份有限公司生产的骨筋丸胶囊（批号为：20150101）检出苏丹红Ⅰ、苏丹红Ⅳ。
苏丹红是化学染色剂，常被使用于劣质血竭等药材的非法染色。毒理学表明，苏丹红对人体具有明显毒性作用，在中药材、中药饮片和中成药中均不得检出。省局要求你局直接立案调查并依法严厉查处。请你局按照《药品质量抽查检验管理规定》开展相关核查工作，监督企业立即召回涉事批次的所有上市药品，查清流向，确保召回到位，并予以监督销毁；暂停涉事品种的生产，在未查清原因、彻底整改到位前，不得恢复生产。如发现企业购进的中药饮片存在非法染色、掺假问题，要追根溯源，直至追查到违法源头；对涉嫌犯罪的，要及时移送公安机关，并按照食品药品行政处罚案件信息公开相关规定，及时公开案件查处结果。
　　省局将对该案件挂牌督办，请将相关查处情况于2015年7月10日前报告省局。

附件：山西省食品药品检验所《检验报告书》（编号：CY20151219）

  山西省食品药品监督管理局办公室
2015年6月6日
（公开属性：主动公开）