2015年,省医疗器械检测中心以全省食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神为指导,进一步创新工作思路,着力提升检验检测能力,努力推动全省医疗器械检测事业再上新台阶。 一是全年完成检测任务国家监督检验67批,省内监督抽验437批,完成注册检验45批,委托检验18批,完成模拟检验102批,认证认可现场实验37批,比对检验3批,共受理、核对、发放检品709批,发放检验报告1780份。在完成国家医疗器械监督检验任务工作中,完成目标检验任务率为100%。在全省医疗器械监督检验工作中,完成检验任务437批,超额完成年度目标检验任务,完成率为109%。 二是在全省医疗器械监督抽样工作中,首次采取了对年度抽样工作目标进行任务分解机制。从4月23日开始,先后在晋中等3个市的9家医疗机构,抽样血压计等在用医疗器械158批。在太原等4个市的医疗器械经营、使用单位,对医电类、一次性耗材类等医疗器械进行随机抽验39批次,分解到各市完成物理治疗设备、医用口罩等品种专项抽验240批次。 三是严格按照“科学、公正、准确、优质”的质量方针,深入开展了学习《质量手册》和《程序文件》活动,对实验室管理体系的相关科室进行内部质量再审核,要求写出内审报告,对查出的问题进行跟踪,查看和验证中心质量方针和质量目标对管理体系的适宜性、充分性、有效性。8月16日~8月17日,顺利通过了157种产品、1554项参数实验室资质认定评审。 四是扎实开展“三严三实”专题教育活动,以“三严三实”要求对照检查个人学习、工作、生活,把“三严三实”的学习成果运用到实际工作中。丰富精神文明活动内容,先后开展了重温入党誓词等庆祝“七一”主题活动,组织了军事化队列训练深化“行动军事化,工作标准化”意识,联合了太原市食品药品监督所,在太原市五龙湾社区、东华苑社区等五个社区服务站,开展常用医疗器械免费检测精神文明活动、学雷锋活动。(李平林)