省医疗器械检测中心 通过省实验室资质认定评审组现场评审

　　8月16日至17日，省实验室资质认定专家评审组对省医疗器械检测中心进行实验室资质认定现场评审（扩项/复查）。评审组按照《实验室资质认定评审准则》及实验室计量认证、审查认可评审程序要求，采取听取汇报、查看现场、审核资料、现场考核、座谈交流等方式，审查了《质量手册》、《程序文件》等资料，查看了实验室设施和环境条件，抽查了仪器设备档案和计量仪器设备的检定/校准证书、各类检测报告和原始记录档案，对质量体系的符合性和有效性进行了检查。
　　评审组表示，省医疗器械检测中心组织结构健全，质量管理体系文件构架合理，控制要求基本涵盖了《实验室资质认定评审准则》要素，重视人员素质教育和内部质量控制，实验室环境、检测设备基本满足医疗器械质量安全检测需要和溯源要求，现场检测人员操作规范、熟练，实验室具有较好的检测检验能力和水平。经过检查检验和考核确认，一致通过了现场评审。 （李平林）