省局组织召开全省严厉打击违法违规经营使用 医疗器械专项整治工作动员会

23.05.2018  02:23

  为规范全省医疗器械市场秩序,净化市场环境,5月21日,省局组织召开全省严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作动员会,从2018年5月起至11月底,在全省严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可(备案)从事经营医疗器械等违法违规行为,推进建立长效监管机制,保障医疗器械经营使用环节质量安全。省局党组成员、副局长贠亚明出席并讲话,省局医疗器械监管处,各市、县医疗器械监管分管理局长、科长、股长,以及部分医疗器械单位代表共200余人参加动员会。
  省局指出,一要扎实开展好严打违法违规经营使用医疗器械专项整治活动;二要扎实开展好医疗器械生产企业《医疗器械生产质量管理规范》执行情况的专项监督检查;三要扎实开展好第一类医疗器械注册备案信息的核实和规范管理;四要扎实开展好医疗器械经营使用单位的日常监督检查;五要扎实推进医疗器械“行政执法系统”和“产品追溯系统”在日常监督检查中的使用。
  省局强调,一是严查未经许可(备案)从事经营和网络销售医疗器械行为;二是严查经营(网络销售)和使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械行为;三是严查非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等产品行为;四是检查第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》情况;五是检查落实《医疗器械使用质量监督管理办法》情况。通过专项整治工作,坚决打击“黑窝点”“黑网站”“黑平台”“黑门店”,使重大案件得到及时查处,经营使用医疗器械违法违规行为得到有效遏制,进一步落实医疗器械安全监管制度,强化医疗器械经营企业和使用单位质量安全主体责任,使医疗器械经营企业和使用单位自律意识显著增强。
  省局要求,一是各级监管人员要站在讲政治顾大局的高度,牢固树立“四个意识”,强化责任担当,扎实做好改革期间各项医疗器械监管工作;二是切实加强组织领导,成立专项整治领导机构,细化工作方案,制定具体工作计划,切实开展专项整治工作,确保各项工作任务落到实处;三是探索建立长效监管机制,深入排查医疗器械安全风险隐患和突出问题,掌握问题多发、易发的重点区域、重点场所、重点单位和重点问题,并建立重点整治台账。要在总结整治经验和做法的基础上,探索建立有针对性的长效监管机制;四是强化新闻宣传。各市局要开展科普宣传和法制教育,营造良好氛围,同时警醒公众,揭示违法违规行为可能的危害和后果,营造社会共治氛围。(图/文 李平林)