省局举办全省药品生产监管 暨药品GMP检查员培训

14.08.2018  19:30

  为加强药品生产企业日常监管,强化药品GMP检查员队伍建设,2018年8月6日至7日,省局在太原市举办了全省药品生产监管暨药品GMP检查员培训班。省、市食品药品监督管理局药品生产监管人员及拟聘任药品GMP检查员共计70余人参加了培训。
  培训班从药品监管、企业自律、抽样检验等多角度开展了理论学习,邀请了誉衡药业王卫兵老师就制药质量管理体系,讲解了制药质量体系概述、质量保证的关键点等问题;邀请了亚宝药业徐良峰老师就数据可靠性,分析了DI原则ACLCOA+、DI主要检查缺陷及实施实例等问题;邀请了省食药检所的王春芳老师就中药质量状况及检查要点,解读了中药生产、中药饮片/制剂GMP检查等问题;邀请了省局药品审核查验中心雷岚芬老师,讲解了GMP认证程序相关问题和程序;省局机关党委书记郝飚还对参训人员进行了廉政教育。理论培训结束后,检查员分组赴药品生产企业开展飞行检查。(李安)

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