省局督促疫苗配送企业提高供应效率和质量管理

20.10.2017  03:54

  10月18日下午,省局药品市场监管处组织召开疫苗配送企业质量管理工作座谈会,疫苗储存配送企业质量负责人参加了会议。
  会议集中学习了国家食品药品监管总局、国家卫生和计划生育委员会《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》文件精神,重点就提高配送效率、规范储运管理、加强追溯体系建设,严防质量安全风险隐患工作做了安排,并就加快信息化监管,推动疫苗质量安全风险监测系统建设征求企业的意见和建议。
  要求相关企业重点落实好以下四方面工作:一是规范疫苗储运管理。疫苗配送企业、疫苗区域仓储企业储存和运输疫苗要严格执行《药品经营质量管理规范》《疫苗储存和运输管理规范》要求;二是加强疫苗质量管理。疫苗配送企业、区域仓储企业要强化过程管理和有效期管理,通过提高疫苗配送效率,保证疫苗质量安全,防止过期疫苗进入使用环节;三是严格疫苗配送过程管控。疫苗生产企业在我省委托的配送企业,要严格按照报备资料中的品种、规格、区域、储存要求配送疫苗。疫苗配送企业和委托配送企业在运输疫苗过程中必须采取符合疫苗温度控制的冷藏措施,全过程记录运输温度数据;四是加快疫苗全过程追溯体系建设。疫苗配送企业、区域仓储企业要积极建立疫苗运输全程追溯体系建设,采取信息化手段加快建设步伐,逐步实现疫苗最小包装单位的生产、存储、运输、使用全过程追溯体系建设。(张 莉)