省局召集部分药品生产企业就仿制药质量和疗效一致性评价工作进行座谈

30.03.2017  18:16

  3月29日下午,省局召开了仿制药质量和疗效一致性评价工作座谈会,省局一致性评价办公室和技术指导办公室、省医药与生命科学研究院、省药协会、部分省内药品生产企业及研究机构有关人员近40人参加了会议。省局副局长贠亚明出席了会议。
  会议针对前期仿制药质量和疗效一致性评价工作的开展情况以及进展困难进行了研讨,企业代表认为,自国家启动一致性评价工作以来,企业在省局指导下,高度重视、积极行动,研究相关政策、优选品种、与相关研究机构合作和洽谈,各方面工作都取得了进展,但也存在资金缺乏、参比制剂购买难等困难和问题。省局对企业一些困惑和问题分别进行了回应和解答。
  贠亚明副局长最后强调,一是要高度重视,企业要充分认识到仿制药一致性评价的重要性和艰巨性,及早动手,要千方百计做好各方面工作。二是要做好选择,一定要认真分析和研判,有取有舍,选择一些前景和市场竞争力好的品种进行一致性评价。三是要做好服务,省局各部门和各直属事业单位要做好服务,积极开展培训和指导,同时针对企业拟对外合作药品品种,积极发布信息,搭建桥梁,推动企业有序开展好一致性评价工作。(杨银治)