省局举办全省医疗器械质量管理规范暨监管信息化系统使用培训班

29.05.2018  04:12

  为更好地落实2018年度全国和我省医疗器械监管工作会议精神,抓好年度重点工作,全力保证医疗器械监管工作连续性。省局于5月21-25日在太原市举办了全省医疗器械质量管理规范暨监管信息化系统使用培训班,省局相关处室、直属单位和各地市、县(区)局共200余名监管人员参加了此次培训。
  贠亚明局长为此次培训做了开班动员讲话,要求各级监管部门要牢固树立“四个意识”,强化责任担当,做好医疗器械安全周期管理,不断提升全省医疗器械安全保障水平,守住不发生系统性、区域性医疗器械重大问题底线,巩固和发展医疗器械安全形势稳定向好的势头,努力让全省人民群众用械更加安全、更加放心。
  此次培训班省局外请国家局高研院客座教授作为讲师,对《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿》、《医疗器械经营质量管理规范》进行了全面系统地讲解。对已上线使用一年的医疗器械监管信息化系统进行了使用后的意见反馈收集,并强调在日常监管工作中要进一步加强“两个系统”的使用,保证日常监督检查都能够使用“行政执法系统”,医疗器械生产企业都能够使用“产品追溯系统”。
  通过培训,提升了全省医疗器械监管人员的专业知识水平和综合检查能力,为全省2018年度重点工作有效推进打下了坚实基础。(李博)