发挥中药资源优势  提升中药制剂标准

31.12.2014  21:31

黄芪是我省道地大宗中药材品种,也是中医临床使用量最大的中药之一。为了延伸黄芪产品链条,提高医院制剂水平,由山西省中医院承担的山西省社会发展攻关项目“黄芪相关制剂质量标准研究”,针对以黄芪为主药的医院制剂开展了广泛的科学研究。

项目组选择山西省中医院连续十余年销量居前列的含黄芪制剂的8个制剂品种,进行处方优化、剂型改进及超声波提取等新型技术改进生产工艺,提高中药有效物质转移率和产品的疗效;采用现代分析技术薄层色谱法增加了黄芪相关制剂的专属性鉴别;采用高效液相色谱法测定了制剂中黄芪甲苷有效含量,通过以不同极性溶媒,固液提取、碱性条件液液提取除杂,确定黄芪甲苷纯化方法;优化色谱条件,确定气体流速及漂移管温度。建立了选择分离度好、专属性强适于医院制剂质量控制的简便的样品鉴别、含测方法。

黄芪主要成分的检测提取分离、色谱条件优选方法的建立,提高了中药制剂质量标准,规范了制剂生产,保证中药制剂疗效,降低检测成本,为下一步开展规范化的临床研究,积累临床资料,研发提供了良好的基础。